La FDA demande de retirer la mise en garde sur les idées suicidaires des notices des GLP-1 contre l’obésité

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Dans une communication de sécurité mise à jour, la FDA a indiqué que son examen n’avait trouvé aucun risque accru d’idées ou de comportements suicidaires avec les agonistes du récepteur du GLP-1, et a demandé aux fabricants de retirer cette mise en garde des notices de Saxenda (liraglutide), Wegovy (sémaglutide) et Zepbound (tirzépatide). L’examen comprenait une méta-analyse de 91 essais contrôlés par placebo portant sur 107 910 patients et une étude de données de remboursement portant sur plus de 2,2 millions de personnes, comparant les médicaments GLP-1 aux inhibiteurs du SGLT2.

Sources

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(ouvre la source dans un nouvel onglet) Pharmacy Times

Peptides concernés

  1. AutoriséLiraglutideAgoniste du récepteur du GLP-131
  2. AutoriséSemaglutideAgoniste du récepteur du GLP-131
  3. AutoriséTirzepatideDouble agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-139