FDA prosi producentów o usunięcie ostrzeżenia o myślach samobójczych z informacji o lekach GLP-1 na odchudzanie

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

W zaktualizowanym komunikacie dotyczącym bezpieczeństwa leków FDA poinformowała, że jej przegląd nie wykazał zwiększonego ryzyka myśli lub zachowań samobójczych przy stosowaniu agonistów receptora GLP-1, i poprosiła producentów o usunięcie tego ostrzeżenia z informacji o lekach Saxenda (liraglutyd), Wegovy (semaglutyd) i Zepbound (tirzepatyd). Przegląd obejmował metaanalizę 91 badań kontrolowanych placebo z udziałem 107 910 pacjentów oraz badanie na danych z rozliczeń obejmujące ponad 2,2 mln osób, porównujące leki GLP-1 z inhibitorami SGLT2.

Źródła

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(otwiera źródło w nowej karcie) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(otwiera źródło w nowej karcie) Pharmacy Times

Powiązane peptydy

  1. ZatwierdzonyLiraglutideAgonista receptora GLP-131
  2. ZatwierdzonySemaglutideAgonista receptora GLP-131
  3. ZatwierdzonyTirzepatidePodwójny agonista receptorów GIP i GLP-139