PEPTOKING
FI

FDA pyytää valmistajia poistamaan itsetuhoisia ajatuksia koskevan varoituksen GLP-1-laihdutuslääkkeiden valmistetiedoista

Turvallisuus

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

Päivitetyssä lääketurvallisuustiedotteessa FDA kertoi, ettei sen arvioinnissa havaittu GLP-1-reseptoriagonisteihin liittyvää itsetuhoisten ajatusten tai käyttäytymisen riskin suurenemista, ja pyysi valmistajia poistamaan varoituksen Saxendan (liraglutidi), Wegovyn (semaglutidi) ja Zepboundin (tirtsepatidi) valmistetiedoista. Arviointiin sisältyi 91 lumekontrolloidun tutkimuksen meta-analyysi, jossa oli 107 910 potilasta, sekä yli 2,2 miljoonan henkilön korvausrekisteritutkimus, jossa GLP-1-lääkkeitä verrattiin SGLT2:n estäjiin.

Lähteet

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Pharmacy Times

Asiaan liittyvät peptidit

  1. HyväksyttyLiraglutideGLP-1-reseptoriagonisti31
  2. HyväksyttySemaglutideGLP-1-reseptoriagonisti31
  3. HyväksyttyTirzepatideGIP- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti39