FDA poziva proizvajalce, naj iz navodil za zdravila GLP-1 za hujšanje odstranijo opozorilo o samomorilnih mislih

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

FDA je v posodobljenem sporočilu o varnosti zdravil navedla, da njen pregled ni pokazal povečanega tveganja samomorilnih misli ali vedenja pri agonistih receptorja GLP-1, in proizvajalce pozvala, naj opozorilo odstranijo iz navodil za zdravila Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) in Zepbound (tirzepatid). Pregled je vključeval metaanalizo 91 s placebom nadzorovanih preskušanj s 107.910 bolniki in študijo podatkov zavarovalniških zahtevkov pri več kot 2,2 milijona ljudi, ki je zdravila GLP-1 primerjala z zaviralci SGLT2.

Viri

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(odpre vir v novem zavihku) Pharmacy Times

Zadevni peptidi

  1. OdobrenoLiraglutideAgonist receptorja GLP-131
  2. OdobrenoSemaglutideAgonist receptorja GLP-131
  3. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptorjev GIP in GLP-139