FDA vraagt fabrikanten de waarschuwing voor suïcidale gedachten te schrappen uit de productinformatie van GLP-1-afslankmiddelen

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

In een bijgewerkte veiligheidsmededeling zei de FDA dat haar beoordeling geen verhoogd risico op suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag met GLP-1-receptoragonisten had gevonden, en ze vroeg fabrikanten de waarschuwing te verwijderen uit de productinformatie van Saxenda (liraglutide), Wegovy (semaglutide) en Zepbound (tirzepatide). De beoordeling omvatte een meta-analyse van 91 placebogecontroleerde studies met 107.910 patiënten en een studie op basis van declaratiegegevens van meer dan 2,2 miljoen mensen, waarin GLP-1-middelen werden vergeleken met SGLT2-remmers.