FDA beder producenterne fjerne advarslen om selvmordstanker fra produktinformationen for GLP-1-lægemidler til vægttab

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

I en opdateret meddelelse om lægemiddelsikkerhed oplyste FDA, at dens gennemgang ikke fandt nogen øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd med GLP-1-receptoragonister, og bad producenterne fjerne advarslen fra produktinformationen for Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) og Zepbound (tirzepatid). Gennemgangen omfattede en metaanalyse af 91 placebokontrollerede forsøg med 107.910 patienter og et studie af forsikringsdata med over 2,2 millioner personer, der sammenlignede GLP-1-lægemidler med SGLT2-hæmmere.

Kilder

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(åbner kilden i en ny fane) Pharmacy Times

Berørte peptider

  1. GodkendtLiraglutideGLP-1-receptoragonist31
  2. GodkendtSemaglutideGLP-1-receptoragonist31
  3. GodkendtTirzepatideDobbeltagonist for GIP- og GLP-1-receptorer39