FDA тражи од произвођача да уклоне упозорење о самоубилачким мислима из упутстава за GLP-1 лекове за мршављење

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

У ажурираном саопштењу о безбедности лекова FDA је навела да њен преглед није показао повећан ризик од самоубилачких мисли или понашања уз агонисте GLP-1 рецептора и затражила од произвођача да уклоне упозорење из упутстава за лекове Saxenda (лираглутид), Wegovy (семаглутид) и Zepbound (тирзепатид). Преглед је обухватио мета-анализу 91 плацебом контролисаног испитивања са 107.910 пацијената и студију података из захтева за накнаду трошкова на више од 2,2 милиона људи, у којој су GLP-1 лекови поређени са SGLT2 инхибиторима.

Извори

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(отвара извор у новој картици) Pharmacy Times

Пептиди о којима је реч

  1. ОдобреноLiraglutideАгонист GLP-1 рецептора31
  2. ОдобреноSemaglutideАгонист GLP-1 рецептора31
  3. ОдобреноTirzepatideДвоструки агонист GIP и GLP-1 рецептора39