FDA žádá výrobce, aby z informací o přípravcích GLP-1 na hubnutí odstranili varování před sebevražednými myšlenkami

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

V aktualizovaném sdělení o bezpečnosti léčiv FDA uvedla, že její přezkum nezjistil zvýšené riziko sebevražedných myšlenek nebo chování u agonistů receptoru GLP-1, a požádala výrobce, aby varování odstranili z informací o přípravcích Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) a Zepbound (tirzepatid). Přezkum zahrnoval metaanalýzu 91 placebem kontrolovaných studií se 107 910 pacienty a studii dat z pojistných nároků u více než 2,2 milionu lidí, která porovnávala léky GLP-1 s inhibitory SGLT2.

Zdroje

  1. 01FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Finds No Increased Suicide Risk With GLP-1 Medications, Requests Removal of Warning Labels(otevře zdroj na nové kartě) Pharmacy Times

Dotčené peptidy

  1. SchválenoLiraglutideAgonista receptoru GLP-131
  2. SchválenoSemaglutideAgonista receptoru GLP-131
  3. SchválenoTirzepatideDuální agonista receptorů GIP a GLP-139