Mazdutide
Dvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1 (analog oksintomodulina)
Status
Odobreno drugdje
U Kini ga je NMPA odobrila za dugotrajnu kontrolu tjelesne težine (juni 2025.) i dijabetes tipa 2 (septembar 2025.), a na tržište ga stavlja Innovent Biologics po licenci kompanije Eli Lilly; nisu ga odobrile FDA ni EMA.
Dokazi
Jaki
Nekoliko velikih randomiziranih ispitivanja faze 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) podržava njegove odobrene upotrebe, iako su sva uključivala odrasle osobe iz Kine.
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Mazdutid je peptid koji se ubrizgava jednom sedmično, napravljen po uzoru na crijevni hormon oksintomodulin, i aktivira i receptore za glukagon i GLP-1 receptore. Prvi put je odobren u Kini 2025. godine za dugotrajnu kontrolu tjelesne težine i dijabetes tipa 2, ali nije odobren u SAD-u ni EU.
Struktura
34 aminokiseline- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Pokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.
Sekvenca kao tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Za šta se koristi
- Dugotrajna kontrola tjelesne težine kod odraslih, Kina (odobreno)
- Dijabetes tipa 2, kontrola glikemije, Kina (odobreno)
- Masna bolest jetre, opstruktivna apneja u snu i poremećaj upotrebe alkohola (istraživano)
Kako djeluje
Mazdutid je analog oksintomodulina: kao i taj prirodni crijevni hormon, aktivira i GLP-1 receptore i receptore za glukagon. Djelovanje na GLP-1 smanjuje apetit i poboljšava kontrolu glukoze u krvi, dok se za djelovanje na glukagon, kao kod oksintomodulina, smatra da povećava potrošnju energije; u ispitivanju GLORY-1 mazdutid je smanjio i masnoću u jetri. Aib ostatak na poziciji 2 odolijeva enzimskoj razgradnji, a C20 masna dikiselina na Lys20 veže se za albumin, što omogućava sedmično doziranje.
Koliko su jaki dokazi
Jaki
GLORY-1 (NEJM 2025; 610 odraslih iz Kine s prekomjernom težinom ili gojaznošću) pokazalo je prosječne promjene težine nakon 48 sedmica od -11,0% (4 mg) i -14,0% (6 mg) naspram +0,3% s placebom, uz stopu prekida zbog neželjenih događaja od 0,5% do 1,5%. Kod dijabetesa tipa 2, DREAMS-2 (731 učesnik, Nature 2026) pokazalo je da su obje doze nakon 28 sedmica snizile HbA1c i težinu više od dulaglutida 1,5 mg, a DREAMS-1 pokazalo je korist u odnosu na placebo. Sva dosadašnja ispitivanja faze 3 uključivala su odrasle osobe iz Kine.
Rizici i nuspojave
- Proljev, mučnina i povraćanje najčešće su nuspojave, uglavnom blage do umjerene
- Podaci o dugoročnoj sigurnosti i ishodima izvan Kine su ograničeni
- Nije odobren u SAD-u ni EU; proizvodi koji se tamo prodaju kao istraživački peptidi nisu regulirani, a njihov identitet i čistoća nisu poznati
Regulatorni status
| Regija | Godina | Odobreno za |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Dugotrajna kontrola tjelesne težine kod odraslih s BMI od 28 ili više, ili 24 ili više uz stanje povezano s težinom |
| CNNMPA | 2025 | Kontrola glikemije kod odraslih s dijabetesom tipa 2 |
Status po državama
| Jurisdikcija | Status | Izvor |
|---|---|---|
| USSjedinjene Američke Države | Nema odobrenog lijeka | Izvor 10 |
| EUEvropska unija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 11 |
| UKUjedinjeno Kraljevstvo | Nema odobrenog lijeka | Izvor 12 |
| AUAustralija | Nema odobrenog lijeka | Izvor 13 |
| CAKanada | Nema odobrenog lijeka | Izvor 14 |
Ispitivanja peptida Mazdutide za praćenje
Mazdutide in MASH(otvara izvor u novoj kartici)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(otvara izvor u novoj kartici)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(otvara izvor u novoj kartici)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(otvara izvor u novoj kartici)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(otvara izvor u novoj kartici)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(otvara izvor u novoj kartici)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(otvara izvor u novoj kartici)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(otvara izvor u novoj kartici)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Hronologija
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- RegulativaUpozoravajuća pisma FDA odbacuju oznaku „samo za istraživačku upotrebu“ u online prodaji GLP-1 peptida
- Mazdutide in hypertension
- Rezultat ispitivanjaIspitivanje faze 3 GLORY-2 s mazdutidom u časopisu JAMA: prosječan gubitak težine od 16,65% nakon 60 sedmica
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- OdobrenjeKina odobrila mazdutid, prvi dvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1 za gubitak težine
- Odobreno, CN (NMPA)Dugotrajna kontrola tjelesne težine kod odraslih s BMI od 28 ili više, ili 24 ili više uz stanje povezano s težinom
Prikaži 1 raniji događaj
2025
- Odobreno, CN (NMPA)Kontrola glikemije kod odraslih s dijabetesom tipa 2
Izvori
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici)
- 03Mazdutide: First Approval(otvara izvor u novoj kartici)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(otvara izvor u novoj kartici)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(otvara izvor u novoj kartici)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(otvara izvor u novoj kartici)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(otvara izvor u novoj kartici)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(otvara izvor u novoj kartici)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(otvara izvor u novoj kartici)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici)
- 14Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici)
Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.