PEPTOKING
BS

Survodutide

Dvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1

Status

U kliničkim ispitivanjima

Nigdje nije odobren; Boehringer Ingelheim (po licenci kompanije Zealand Pharma) objavio je 2026. godine pozitivne rezultate ispitivanja faze 3 SYNCHRONIZE-1 i SYNCHRONIZE-MASLD, a daljnji rezultati faze 3 (SYNCHRONIZE-2, ispitivanje kardiovaskularnih ishoda) te tekuće ispitivanje LIVERAGE kod MASH-a mogli bi, kako navode kompanije, otvoriti put podnošenju zahtjeva regulatornim tijelima.

Dokazi

Umjereni

Dva objavljena ispitivanja faze 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) i ispitivanja faze 2 kod gojaznosti i MASH-a su pozitivna; druga ispitivanja faze 3, uključujući ono o kardiovaskularnim ishodima, još su u toku.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Survodutid je ispitivani peptid koji se ubrizgava jednom sedmično i aktivira i receptore za glukagon i GLP-1 receptore. Razvila ga je kompanija Boehringer Ingelheim za gojaznost i masnu bolest jetre (MASH), a u 76-sedmičnom ispitivanju faze 3 doveo je do prosječnog gubitka težine do 16,6%.

Struktura

29 aminokiselina
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Pokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.

Sekvenca kao tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Za šta se koristi

  • Gojaznost i prekomjerna tjelesna težina (istraživano)
  • MASH s fibrozom jetre (istraživano)
  • Gojaznost sa steatotskom bolešću jetre povezanom s metaboličkom disfunkcijom (istraživano)

Kako djeluje

Survodutid je napravljen po uzoru na oksintomodulin, crijevni hormon koji aktivira i receptore za glukagon i GLP-1 receptore i snižava tjelesnu težinu smanjujući unos hrane i povećavajući potrošnju energije. Djelovanje na GLP-1 smanjuje apetit i poboljšava kontrolu glukoze, dok djelovanje na receptor za glukagon ima za cilj povećanje potrošnje energije; u ispitivanjima je survodutid i značajno smanjio masnoću u jetri. C18 masna dikiselina vezana za Lys24 veže se za albumin i produžava poluvrijeme eliminacije dovoljno za sedmičnu injekciju.

Koliko su jaki dokazi

UmjereniNajmanje jedno kvalitetno randomizirano ispitivanje ili dosljedna manja ispitivanja na ljudima.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 odraslih s gojaznošću, bez dijabetesa) pokazalo je prosječne promjene težine nakon 76 sedmica od -12,2% (3,6 mg) i -13,0% (6,0 mg) naspram -5,4% s placebom u analizi prema režimu liječenja, te do 16,6% kod onih koji su ostali na terapiji. U ispitivanju SYNCHRONIZE-MASLD (216 odraslih) 84% učesnika na 6,0 mg smanjilo je masnoću u jetri za najmanje 30% nakon 48 sedmica naspram 24% na placebu. Ispitivanje faze 2 kod MASH-a (NEJM 2024, 293 učesnika) pokazalo je poboljšanje MASH-a bez pogoršanja fibroze kod do 62% naspram 14% s placebom.

Rizici i nuspojave

  • Mučnina, proljev i povraćanje vrlo su česti (66%, 49% i 41% naspram 23%, 23% i 4% s placebom u ispitivanju faze 2 kod MASH-a)
  • Gastrointestinalni efekti javljaju se uglavnom tokom povećavanja doze
  • Rezultati o kardiovaskularnim ishodima (SYNCHRONIZE-CVOT) još nisu objavljeni
  • Nije odobren: proizvodi koji se prodaju izvan kliničkih ispitivanja nisu regulirani, a njihov identitet, čistoća, doza i sterilnost nisu poznati

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu upotrebu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 13
EUEvropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 14
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 15
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 16
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 17
Da li je odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. okt 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Survodutide za praćenje

  1. Faza 2Još ne uključuje učesnike

    ARTIST-CKD(otvara izvor u novoj kartici)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Očekivani primarni završetak: 30. nov 2027.120 učesnikaSponzor: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Faza 3Uključuje učesnike

    Survodutide in type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Očekivani primarni završetak: 17. jan 2028.600 učesnikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Faza 3Još ne uključuje učesnike

    SYNCHRONIZE-HERA(otvara izvor u novoj kartici)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 26. jul 2028.600 učesnikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-CVOT(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Primarni završetak: 1. jun 2026.5.531 učesnikSponzor: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-2(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Primarni završetak: 12. dec 2025.755 učesnikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-1(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Primarni završetak: 2. dec 2025.726 učesnikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-MASLD(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Primarni završetak: 9. okt 2025.218 učesnikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT06309992

Sva ispitivanja za praćenje

Hronologija

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Rezultat ispitivanjaSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulativaUpozoravajuća pisma FDA odbacuju oznaku „samo za istraživačku upotrebu“ u online prodaji GLP-1 peptida
    3. Rezultat ispitivanjaObjavljeno ispitivanje faze 3 SYNCHRONIZE-1 sa survodutidom: gubitak težine do 16,6% nakon 76 sedmica
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(otvara izvor u novoj kartici) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(otvara izvor u novoj kartici) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(otvara izvor u novoj kartici) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(otvara izvor u novoj kartici) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist GLP-1 i amilinskih receptoraNema jedinstvene sekvence68 WADA: zabranjeno
  2. Nije odobrenoAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 WADA: zabranjeno
  3. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist amilinskih i kalcitoninskih receptora)37 WADA: zabranjeno
  4. OdobrenoDulaglutideAgonist GLP-1 receptora (Fc fuzijski protein)31
  5. OdobrenoExenatideAgonist GLP-1 receptora39

Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.