Az FDA figyelmeztető levelei elutasítják a „kizárólag kutatási célra” címkét az interneten árult GLP-1-peptideken

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA 2026. augusztus 24-i figyelmeztető leveleiben közölte az online eladókkal, hogy az olyan termékek, mint a retatrutid, a tirzepatid, a szemaglutid, a survodutid, a mazdutid, a bremelanotid (PT-141), a tezamorelin és a tezamorelin-ipamorelin keverékek nem engedélyezett új gyógyszerek. A hatóság elutasította a „laboratóriumi, kutatási és analitikai felhasználásra” szóló nyilatkozatokat, és a terápiás állításokat, a feloldáshoz kínált bakteriosztatikus vizet és egy adagolási kalkulátort az emberi felhasználási szándék bizonyítékaként értékelte. Hasonló leveleket 2026-ban korábban, többek között márciusban, más peptideladók is kaptak.

Források

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration

Érintett peptidek

  1. Klinikai vizsgálatbanRetatrutideGIP-, GLP-1- és glukagonreceptor hármas agonista39 WADA által tiltott
  2. EngedélyezettTirzepatideGIP- és GLP-1-receptor kettős agonista39
  3. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31
  4. Klinikai vizsgálatbanSurvodutideGlukagon- és GLP-1-receptor kettős agonista29 WADA által tiltott
  5. Máshol engedélyezettMazdutideGlukagon- és GLP-1-receptor kettős agonista (oxintomodulin-analóg)34
  6. EngedélyezettBremelanotideMelanokortinreceptor-agonista7
  7. EngedélyezettTesamorelinNövekedésihormon-felszabadító faktor (GHRF) analóg44 WADA által tiltott
  8. Nem engedélyezettIpamorelinNövekedésihormon-szekretagóg (ghrelinreceptor-agonista)5 WADA által tiltott