Varovné listy FDA odmietajú označenie „len na výskumné účely“ pri online predaji peptidov GLP-1

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Vo varovných listoch z 24. augusta 2026 FDA oznámila online predajcom, že prípravky ako retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelín a zmesi tesamorelínu s ipamorelínom sú neschválené nové lieky. Úrad odmietol vyhlásenia „na laboratórne, výskumné a analytické použitie“ a ako dôkaz zamýšľaného použitia u ľudí uviedol terapeutické tvrdenia, bakteriostatickú vodu na rekonštitúciu a kalkulačku dávok. Podobné listy dostali aj iní predajcovia peptidov skôr v roku 2026, okrem iného v marci.

Zdroje

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration

Dotknuté peptidy

  1. V klinických štúdiáchRetatrutideTrojitý agonista receptorov GIP, GLP-1 a glukagónu39 Zakázané WADA
  2. SchválenéTirzepatideDuálny agonista receptorov GIP a GLP-139
  3. SchválenéSemaglutideAgonista receptora GLP-131
  4. V klinických štúdiáchSurvodutideDuálny agonista receptorov glukagónu a GLP-129 Zakázané WADA
  5. Schválené indeMazdutideDuálny agonista receptorov glukagónu a GLP-1 (analóg oxyntomodulínu)34
  6. SchválenéBremelanotideAgonista melanokortínových receptorov7
  7. SchválenéTesamorelinAnalóg faktora uvoľňujúceho rastový hormón (GHRF)44 Zakázané WADA
  8. NeschválenéIpamorelinSekretagóg rastového hormónu (agonista receptora ghrelínu)5 Zakázané WADA