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Le lettere di avvertimento della FDA respingono le etichette 'solo per uso di ricerca' sui peptidi GLP-1 venduti online

Regolatorio

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

In lettere di avvertimento datate 24 agosto 2026, la FDA ha comunicato ai venditori online che prodotti come retatrutide, tirzepatide, semaglutide, survodutide, mazdutide, bremelanotide (PT-141), tesamorelina e miscele di tesamorelina e ipamorelin erano nuovi farmaci non approvati. L'agenzia ha respinto le avvertenze 'per uso di laboratorio, di ricerca e analitico', citando affermazioni terapeutiche, acqua batteriostatica per la ricostituzione e un calcolatore di dosaggio come prova dell'uso previsto sull'uomo. Lettere analoghe erano state inviate ad altri venditori di peptidi in precedenza nel 2026, anche a marzo.

Fonti

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration

Peptidi coinvolti

  1. In sperimentazione clinicaRetatrutideTriplo agonista dei recettori del GIP, del GLP-1 e del glucagone39 Vietato dalla WADA
  2. ApprovatoTirzepatideDoppio agonista dei recettori del GIP e del GLP-139
  3. ApprovatoSemaglutideAgonista del recettore del GLP-131
  4. In sperimentazione clinicaSurvodutideDoppio agonista dei recettori del glucagone e del GLP-129 Vietato dalla WADA
  5. Approvato altroveMazdutideDoppio agonista dei recettori del glucagone e del GLP-1 (analogo dell'ossintomodulina)34
  6. ApprovatoBremelanotideAgonista dei recettori della melanocortina7
  7. ApprovatoTesamorelinAnalogo del fattore di rilascio dell'ormone della crescita (GHRF)44 Vietato dalla WADA
  8. Non approvatoIpamorelinSecretagogo dell'ormone della crescita (agonista del recettore della grelina)5 Vietato dalla WADA