PEPTOKING
PT

Cartas de advertência da FDA rejeitam rótulos 'apenas para investigação' na venda online de péptidos GLP-1

Regulamentação

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

Em cartas de advertência datadas de 24 de agosto de 2026, a FDA comunicou a vendedores online que produtos como retatrutida, tirzepatida, semaglutido, survodutida, mazdutida, bremelanotida (PT-141), tesamorrelina e misturas de tesamorrelina e ipamorelina eram medicamentos novos não aprovados. A agência rejeitou as declarações de exoneração 'para uso laboratorial, de investigação e analítico', invocando alegações terapêuticas, água bacteriostática para reconstituição e uma calculadora de doses como prova da intenção de uso humano. Cartas semelhantes foram enviadas a outros vendedores de péptidos no início de 2026, incluindo em março.

Fontes

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos envolvidos

  1. Em ensaios clínicosRetatrutideAgonista triplo dos recetores de GIP, de GLP-1 e do glucagom39 Proibido pela WADA
  2. AprovadoTirzepatideAgonista duplo dos recetores de GIP e de GLP-139
  3. AprovadoSemaglutideAgonista do recetor de GLP-131
  4. Em ensaios clínicosSurvodutideAgonista duplo dos recetores do glucagom e de GLP-129 Proibido pela WADA
  5. Aprovado noutros paísesMazdutideAgonista duplo dos recetores do glucagom e de GLP-1 (análogo da oxintomodulina)34
  6. AprovadoBremelanotideAgonista dos recetores da melanocortina7
  7. AprovadoTesamorelinAnálogo do fator libertador da hormona de crescimento (GHRF)44 Proibido pela WADA
  8. Não aprovadoIpamorelinSecretagogo da hormona de crescimento (agonista do recetor da grelina)5 Proibido pela WADA