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Cartas de advertencia de la FDA rechazan la etiqueta «solo para uso en investigación» en la venta en línea de péptidos GLP-1

Regulación

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

En cartas de advertencia fechadas el 24 de agosto de 2026, la FDA comunicó a vendedores en línea que productos como la retatrutida, la tirzepatida, la semaglutida, la survodutida, la mazdutida, la bremelanotida (PT-141), la tesamorelina y las mezclas de tesamorelina e ipamorelina eran medicamentos nuevos no aprobados. La agencia rechazó los avisos de «para uso de laboratorio, investigación y análisis» y citó las afirmaciones terapéuticas, el agua bacteriostática para la reconstitución y una calculadora de dosis como prueba de que el uso previsto era en humanos. Otros vendedores de péptidos recibieron cartas similares a principios de 2026, entre otras en marzo.

Fuentes

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos implicados

  1. En ensayos clínicosRetatrutideTriple agonista de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón39 Prohibido por la WADA
  2. AprobadoTirzepatideAgonista dual de los receptores de GIP y de GLP-139
  3. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131
  4. En ensayos clínicosSurvodutideAgonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-129 Prohibido por la WADA
  5. Aprobado en otros paísesMazdutideAgonista dual de los receptores de glucagón y de GLP-1 (análogo de la oxintomodulina)34
  6. AprobadoBremelanotideAgonista de los receptores de melanocortina7
  7. AprobadoTesamorelinAnálogo del factor liberador de la hormona del crecimiento (GHRF)44 Prohibido por la WADA
  8. No aprobadoIpamorelinSecretagogo de la hormona del crecimiento (agonista del receptor de grelina)5 Prohibido por la WADA