FDA brīdinājuma vēstulēs noraida marķējumu 'tikai pētniecības nolūkiem' tiešsaistē pārdotiem GLP-1 peptīdiem

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

2026. gada 24. augusta brīdinājuma vēstulēs FDA paziņoja tiešsaistes pārdevējiem, ka tādi produkti kā retatrutīds, tirzepatīds, semaglutīds, survodutīds, mazdutīds, bremelanotīds (PT-141), tesamorelīns un tesamorelīna un ipamorelīna maisījumi ir neapstiprinātas jaunas zāles. Aģentūra noraidīja atrunas 'laboratorijas, pētniecības un analītiskiem nolūkiem', kā pierādījumu paredzētai lietošanai cilvēkiem minot terapeitiskus apgalvojumus, bakteriostatisko ūdeni rekonstitūcijai un devu kalkulatoru. Līdzīgas vēstules citiem peptīdu pārdevējiem tika nosūtītas agrāk 2026. gadā, tostarp martā.

Avoti

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration

Iesaistītie peptīdi

  1. Klīniskajos pētījumosRetatrutideGIP, GLP-1 un glikagona receptoru trīskāršais agonists39 WADA aizliegts
  2. ApstiprinātsTirzepatideGIP un GLP-1 receptoru duālais agonists39
  3. ApstiprinātsSemaglutideGLP-1 receptoru agonists31
  4. Klīniskajos pētījumosSurvodutideGlikagona un GLP-1 receptoru duālais agonists29 WADA aizliegts
  5. Apstiprināts citurMazdutideGlikagona un GLP-1 receptoru duālais agonists (oksintomodulīna analogs)34
  6. ApstiprinātsBremelanotideMelanokortīna receptoru agonists7
  7. ApstiprinātsTesamorelinAugšanas hormonu atbrīvojošā faktora (GHRF) analogs44 WADA aizliegts
  8. Nav apstiprinātsIpamorelinAugšanas hormona sekretagogs (grelīna receptora agonists)5 WADA aizliegts