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FDA-Warnschreiben lassen den Hinweis „nur für Forschungszwecke“ beim Online-Verkauf von GLP-1-Peptiden nicht gelten

Regulierung

Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen

In Warnschreiben vom 24. August 2026 teilte die FDA Online-Händlern mit, dass Produkte wie Retatrutid, Tirzepatid, Semaglutid, Survodutid, Mazdutid, Bremelanotid (PT-141), Tesamorelin und Mischungen aus Tesamorelin und Ipamorelin nicht zugelassene neue Arzneimittel seien. Die Behörde wies Haftungsausschlüsse wie „für Labor-, Forschungs- und Analysezwecke“ zurück und führte therapeutische Aussagen, bakteriostatisches Wasser zur Rekonstitution und einen Dosisrechner als Belege für eine beabsichtigte Anwendung am Menschen an. Ähnliche Schreiben gingen 2026 bereits zuvor an andere Peptidhändler, unter anderem im März.

Quellen

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) U.S. Food and Drug Administration

Betroffene Peptide

  1. In klinischen StudienRetatrutideDreifachagonist an GIP-, GLP-1- und Glukagon-Rezeptoren39 Von der WADA verboten
  2. ZugelassenTirzepatideDualer Agonist an GIP- und GLP-1-Rezeptor39
  3. ZugelassenSemaglutideGLP-1-Rezeptoragonist31
  4. In klinischen StudienSurvodutideDualer Agonist an Glukagon- und GLP-1-Rezeptor29 Von der WADA verboten
  5. Anderswo zugelassenMazdutideDualer Agonist an Glukagon- und GLP-1-Rezeptor (Oxyntomodulin-Analogon)34
  6. ZugelassenBremelanotideAgonist an Melanocortin-Rezeptoren7
  7. ZugelassenTesamorelinAnalogon des Wachstumshormon-Releasing-Faktors (GHRF)44 Von der WADA verboten
  8. Nicht zugelassenIpamorelinWachstumshormon-Sekretagogum (Agonist am Ghrelin-Rezeptor)5 Von der WADA verboten