PEPTOKING
NL

Waarschuwingsbrieven van de FDA verwerpen etiketten 'alleen voor onderzoek' bij online verkoop van GLP-1-peptiden

Regelgeving

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

In waarschuwingsbrieven van 24 augustus 2026 liet de FDA online verkopers weten dat producten zoals retatrutide, tirzepatide, semaglutide, survodutide, mazdutide, bremelanotide (PT-141), tesamoreline en mengsels van tesamoreline en ipamorelin niet-goedgekeurde nieuwe geneesmiddelen waren. De FDA verwierp disclaimers als 'voor laboratorium-, onderzoeks- en analytisch gebruik' en noemde therapeutische claims, bacteriostatisch water voor reconstitutie en een doseringscalculator als bewijs dat de producten bedoeld waren voor gebruik bij mensen. Soortgelijke brieven gingen eerder in 2026, onder meer in maart, naar andere peptideverkopers.

Bronnen

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration

Betrokken peptiden

  1. In klinisch onderzoekRetatrutideDrievoudige agonist van GIP-, GLP-1- en glucagonreceptoren39 Verboden door WADA
  2. GoedgekeurdTirzepatideDuale agonist van GIP- en GLP-1-receptoren39
  3. GoedgekeurdSemaglutideGLP-1-receptoragonist31
  4. In klinisch onderzoekSurvodutideDuale agonist van glucagon- en GLP-1-receptoren29 Verboden door WADA
  5. Elders goedgekeurdMazdutideDuale agonist van glucagon- en GLP-1-receptoren (oxyntomodulineanaloog)34
  6. GoedgekeurdBremelanotideMelanocortinereceptoragonist7
  7. GoedgekeurdTesamorelinAnaloog van groeihormoon-releasing factor (GHRF)44 Verboden door WADA
  8. Niet goedgekeurdIpamorelinGroeihormoonsecretagoog (ghrelinereceptoragonist)5 Verboden door WADA