Упозорења FDA одбацују ознаке „само за истраживачку употребу“ при онлајн продаји GLP-1 пептида

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

У упозоравајућим писмима од 24. августа 2026. FDA је онлајн продавцима саопштила да су производи као што су ретатрутид, тирзепатид, семаглутид, сурводутид, маздутид, бремеланотид (PT-141), тесаморелин и мешавине тесаморелина и ипаморелина неодобрени нови лекови. Агенција је одбацила одрицања од одговорности „за лабораторијску, истраживачку и аналитичку употребу“, наводећи терапијске тврдње, бактериостатску воду за реконституцију и калкулатор доза као доказ да су производи намењени употреби код људи. Слична писма упућена су и другим продавцима пептида раније током 2026, између осталог у марту.

Извори

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration

Пептиди о којима је реч

  1. У клиничким испитивањимаRetatrutideТроструки агонист GIP, GLP-1 и глукагонских рецептора39 WADA: забрањено
  2. ОдобреноTirzepatideДвоструки агонист GIP и GLP-1 рецептора39
  3. ОдобреноSemaglutideАгонист GLP-1 рецептора31
  4. У клиничким испитивањимаSurvodutideДвоструки агонист рецептора за глукагон и GLP-129 WADA: забрањено
  5. Одобрено другдеMazdutideДвоструки агонист рецептора за глукагон и GLP-1 (аналог оксинтомодулина)34
  6. ОдобреноBremelanotideАгонист меланокортинских рецептора7
  7. ОдобреноTesamorelinАналог фактора који ослобађа хормон раста (GHRF)44 WADA: забрањено
  8. Није одобреноIpamorelinСекретагог хормона раста (агонист грелинског рецептора)5 WADA: забрањено