PEPTOKING
NO

FDAs advarselsbrev avviser merkingen 'kun til forskning' ved nettsalg av GLP-1-peptider

Regulatorisk

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

I advarselsbrev datert 24. august 2026 sa FDA til nettselgere at produkter som retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin og blandinger av tesamorelin og ipamorelin var ikke-godkjente nye legemidler. Myndigheten avviste forbehold om at produktene var 'til laboratorie-, forsknings- og analysebruk', og viste til terapeutiske påstander, bakteriostatisk vann til rekonstituering og en doseringskalkulator som bevis på at produktene var ment for bruk hos mennesker. Lignende brev gikk til andre peptidselgere tidligere i 2026, blant annet i mars.

Kilder

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åpner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration

Berørte peptider

  1. I kliniske studierRetatrutideTrippelagonist for GIP-, GLP-1- og glukagonreseptorer39 Forbudt av WADA
  2. GodkjentTirzepatideDobbel agonist for GIP- og GLP-1-reseptorer39
  3. GodkjentSemaglutideGLP-1-reseptoragonist31
  4. I kliniske studierSurvodutideDobbel agonist for glukagon- og GLP-1-reseptorer29 Forbudt av WADA
  5. Godkjent andre stederMazdutideDobbel agonist for glukagon- og GLP-1-reseptorer (oksyntomodulinanalog)34
  6. GodkjentBremelanotideMelanokortinreseptoragonist7
  7. GodkjentTesamorelinAnalog av veksthormonfrigjørende faktor (GHRF)44 Forbudt av WADA
  8. Ikke godkjentIpamorelinVeksthormonsekretagog (ghrelinreseptoragonist)5 Forbudt av WADA