PEPTOKING
FI

FDA:n varoituskirjeet hylkäävät 'vain tutkimuskäyttöön' -merkinnät GLP-1-peptidien verkkomyynnissä

Sääntely

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

Varoituskirjeissä, jotka oli päivätty 24. elokuuta 2026, FDA ilmoitti verkkokauppiaille, että valmisteet, kuten retatrutidi, tirtsepatidi, semaglutidi, survodutidi, mazdutidi, bremelanotidi (PT-141), tesamoreliini ja tesamoreliinin ja ipamoreliinin seokset, olivat hyväksymättömiä uusia lääkkeitä. Virasto hylkäsi vastuuvapauslausekkeet 'laboratorio-, tutkimus- ja analyysikäyttöön' ja vetosi hoitoväitteisiin, liuottamiseen tarkoitettuun bakteriostaattiseen veteen ja annoslaskuriin todisteina aiotusta ihmiskäytöstä. Vastaavia kirjeitä lähetettiin muille peptidimyyjille aiemmin vuonna 2026, myös maaliskuussa.

Lähteet

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration

Asiaan liittyvät peptidit

  1. Kliinisissä tutkimuksissaRetatrutideGIP-, GLP-1- ja glukagonireseptorien kolmoisagonisti39 WADA:n kieltämä
  2. HyväksyttyTirzepatideGIP- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti39
  3. HyväksyttySemaglutideGLP-1-reseptoriagonisti31
  4. Kliinisissä tutkimuksissaSurvodutideGlukagoni- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti29 WADA:n kieltämä
  5. Hyväksytty muuallaMazdutideGlukagoni- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti (oksyntomoduliinianalogi)34
  6. HyväksyttyBremelanotideMelanokortiinireseptorin agonisti7
  7. HyväksyttyTesamorelinKasvuhormonia vapauttavan tekijän (GHRF) analogi44 WADA:n kieltämä
  8. Ei hyväksyttyIpamorelinKasvuhormonin eritystä lisäävä aine (greliinireseptorin agonisti)5 WADA:n kieltämä