Προειδοποιητικές επιστολές του FDA απορρίπτουν τις ετικέτες «μόνο για ερευνητική χρήση» στις διαδικτυακές πωλήσεις πεπτιδίων GLP-1

24 Αυγ 2026Ρυθμιστικά

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Σε προειδοποιητικές επιστολές με ημερομηνία 24 Αυγούστου 2026, ο FDA ενημέρωσε διαδικτυακούς πωλητές ότι προϊόντα όπως retatrutide, τιρζεπατίδη, σεμαγλουτίδη, survodutide, mazdutide, bremelanotide (PT-141), tesamorelin και μείγματα tesamorelin-ipamorelin ήταν μη εγκεκριμένα νέα φάρμακα. Ο οργανισμός απέρριψε τις αποποιήσεις ευθύνης «για εργαστηριακή, ερευνητική και αναλυτική χρήση», επικαλούμενος θεραπευτικούς ισχυρισμούς, βακτηριοστατικό νερό για ανασύσταση και έναν υπολογιστή δόσεων ως ενδείξεις ότι τα προϊόντα προορίζονταν για χρήση σε ανθρώπους. Παρόμοιες επιστολές εστάλησαν σε άλλους πωλητές πεπτιδίων νωρίτερα μέσα στο 2026, μεταξύ άλλων τον Μάρτιο.

Πηγές

01Warning Letter 733652, August 24, 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα) U.S. Food and Drug Administration
02Warning Letter 721806, March 31, 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα) U.S. Food and Drug Administration
03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα) U.S. Food and Drug Administration

Πηγές

Σχετικά πεπτίδια