PEPTOKING
DA

FDA's advarselsbreve afviser mærkningen 'kun til forskningsbrug' ved onlinesalg af GLP-1-peptider

Regulering

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

I advarselsbreve dateret den 24. august 2026 meddelte FDA onlinesælgere, at produkter som retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin og blandinger af tesamorelin og ipamorelin var ikke-godkendte nye lægemidler. Myndigheden afviste forbehold om 'til laboratorie-, forsknings- og analysebrug' og henviste til terapeutiske påstande, bakteriostatisk vand til rekonstitution og en doseringsberegner som bevis for, at produkterne var tiltænkt brug i mennesker. Lignende breve gik til andre peptidsælgere tidligere i 2026, herunder i marts.

Kilder

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration

Berørte peptider

  1. I kliniske forsøgRetatrutideTripelagonist for GIP-, GLP-1- og glukagonreceptorer39 Forbudt af WADA
  2. GodkendtTirzepatideDobbeltagonist for GIP- og GLP-1-receptorer39
  3. GodkendtSemaglutideGLP-1-receptoragonist31
  4. I kliniske forsøgSurvodutideDobbeltagonist for glukagon- og GLP-1-receptorer29 Forbudt af WADA
  5. Godkendt andetstedsMazdutideDobbeltagonist for glukagon- og GLP-1-receptorer (oxyntomodulinanalog)34
  6. GodkendtBremelanotideMelanocortinreceptoragonist7
  7. GodkendtTesamorelinAnalog af væksthormonfrigørende faktor (GHRF)44 Forbudt af WADA
  8. Ikke godkendtIpamorelinVæksthormonsekretagog (ghrelinreceptoragonist)5 Forbudt af WADA