PEPTOKING
SV

FDA:s varningsbrev avvisar märkningen 'endast för forskningsändamål' vid nätförsäljning av GLP-1-peptider

Myndighetsbeslut

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

I varningsbrev daterade den 24 augusti 2026 meddelade FDA nätförsäljare att produkter som retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin och blandningar av tesamorelin och ipamorelin var icke godkända nya läkemedel. Myndigheten avvisade förbehåll om 'användning för laboratorie-, forsknings- och analysändamål' och hänvisade till terapeutiska påståenden, bakteriostatiskt vatten för beredning och en doseringskalkylator som bevis för avsedd användning på människor. Liknande brev skickades till andra peptidsäljare tidigare under 2026, bland annat i mars.

Källor

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration

Berörda peptider

  1. I kliniska prövningarRetatrutideTrippelagonist till GIP-, GLP-1- och glukagonreceptorer39 Förbjuden av WADA
  2. GodkändTirzepatideDubbel agonist till GIP- och GLP-1-receptorer39
  3. GodkändSemaglutideGLP-1-receptoragonist31
  4. I kliniska prövningarSurvodutideDubbel agonist till glukagon- och GLP-1-receptorer29 Förbjuden av WADA
  5. Godkänd på annat hållMazdutideDubbel agonist till glukagon- och GLP-1-receptorer (oxyntomodulinanalog)34
  6. GodkändBremelanotideAgonist till melanokortinreceptorer7
  7. GodkändTesamorelinAnalog till tillväxthormonfrisättande faktor (GHRF)44 Förbjuden av WADA
  8. Inte godkändIpamorelinTillväxthormonsekretagog (agonist till ghrelinreceptorn)5 Förbjuden av WADA