PEPTOKING
MK

Предупредувачките писма на FDA ги отфрлаат ознаките „само за истражување“ при онлајн продажбата на пептиди GLP-1

Регулаторно

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Во предупредувачки писма од 24 август 2026 година, FDA им соопшти на онлајн продавачите дека производите како ретатрутид, тирзепатид, семаглутид, сурводутид, маздутид, бремеланотид (PT-141), тесаморелин и мешавините тесаморелин-ипаморелин се неодобрени нови лекови. Агенцијата ги отфрли одрекувањата „за лабораториска, истражувачка и аналитичка употреба“, наведувајќи ги терапевтските тврдења, бактериостатската вода за реконституција и калкулаторот за дозирање како доказ за наменета употреба кај луѓе. Слични писма добија и други продавачи на пептиди претходно во 2026 година, вклучително во март.

Извори

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(го отвора изворот во нова картичка) U.S. Food and Drug Administration

Засегнати пептиди

  1. Во клинички испитувањаRetatrutideТроен агонист на рецепторите за GIP, GLP-1 и глукагон39 Забранет од WADA
  2. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на рецепторите за GIP и GLP-139
  3. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31
  4. Во клинички испитувањаSurvodutideДвоен агонист на рецепторите за глукагон и GLP-129 Забранет од WADA
  5. Одобрен на друго местоMazdutideДвоен агонист на рецепторите за глукагон и GLP-1 (аналог на оксинтомодулин)34
  6. ОдобренBremelanotideАгонист на меланокортинските рецептори7
  7. ОдобренTesamorelinАналог на факторот што го ослободува хормонот за раст (GHRF)44 Забранет од WADA
  8. НеодобренIpamorelinСекретагог на хормонот за раст (агонист на рецепторот за грелин)5 Забранет од WADA