FDA uyarı mektupları, çevrim içi GLP-1 peptit satışlarındaki 'yalnızca araştırma amaçlıdır' etiketlerini kabul etmedi

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, 24 Ağustos 2026 tarihli uyarı mektuplarında çevrim içi satıcılara retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin ve tesamorelin-ipamorelin karışımları gibi ürünlerin onaysız yeni ilaçlar olduğunu bildirdi. Kurum, 'laboratuvar, araştırma ve analitik kullanım içindir' ibarelerini kabul etmedi ve tedavi edici iddiaları, sulandırma için bakteriyostatik suyu ve bir doz hesaplayıcısını insanlarda kullanım amacının kanıtı olarak gösterdi. Benzer mektuplar 2026'nın başlarında, Mart ayı dahil, başka peptit satıcılarına da gönderilmişti.

Kaynaklar

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(kaynağı yeni sekmede açar) U.S. Food and Drug Administration

İlgili peptitler

  1. Klinik araştırmadaRetatrutideGIP, GLP-1 ve glukagon reseptörü üçlü agonisti39 WADA yasaklı
  2. OnaylıTirzepatideİkili GIP ve GLP-1 reseptör agonisti39
  3. OnaylıSemaglutideGLP-1 reseptör agonisti31
  4. Klinik araştırmadaSurvodutideGlukagon ve GLP-1 reseptörü ikili agonisti29 WADA yasaklı
  5. Başka ülkelerde onaylıMazdutideGlukagon ve GLP-1 reseptörü ikili agonisti (oksintomodulin analoğu)34
  6. OnaylıBremelanotideMelanokortin reseptör agonisti7
  7. OnaylıTesamorelinBüyüme hormonu salgılatıcı faktör (GHRF) analoğu44 WADA yasaklı
  8. OnaysızIpamorelinBüyüme hormonu salgılatıcı (grelin reseptörü agonisti)5 WADA yasaklı