Viðvörunarbréf FDA hafna merkingunni 'eingöngu til rannsókna' á GLP-1 peptíðum sem seld eru á netinu

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Í viðvörunarbréfum dagsettum 24. ágúst 2026 sagði FDA seljendum á netinu að vörur eins og retatrutide, tirzepatíð, semaglútíð, survodutide, mazdutide, bremelanotide (PT-141), tesamorelin og blöndur af tesamorelin og ipamorelin væru ósamþykkt ný lyf. Stofnunin hafnaði fyrirvörum um 'notkun á rannsóknarstofu, í rannsóknum og til greininga' og vísaði til fullyrðinga um lækningamátt, bakteríuhamlandi vatns til blöndunar og skammtareiknivélar sem sönnunar þess að vörurnar væru ætlaðar mönnum. Svipuð bréf voru send öðrum peptíðseljendum fyrr árið 2026, meðal annars í mars.

Heimildir

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration

Peptíð sem koma við sögu

  1. Í klínískum rannsóknumRetatrutideÞríþættur örvi GIP-, GLP-1 og glúkagonviðtaka39 Bannað af WADA
  2. SamþykktTirzepatideTvívirkur örvi GIP- og GLP-1 viðtaka39
  3. SamþykktSemaglutideGLP-1 viðtakaörvi31
  4. Í klínískum rannsóknumSurvodutideTvívirkur örvi glúkagon- og GLP-1 viðtaka29 Bannað af WADA
  5. Samþykkt annars staðarMazdutideTvívirkur örvi glúkagon- og GLP-1 viðtaka (oxýntómódúlínhliðstæða)34
  6. SamþykktBremelanotideMelanókortínviðtakaörvi7
  7. SamþykktTesamorelinHliðstæða vaxtarhormónslosandi þáttar (GHRF)44 Bannað af WADA
  8. Ekki samþykktIpamorelinVaxtarhormónsseytingarvaki (ghrelínviðtakaörvi)5 Bannað af WADA