Varovné dopisy FDA odmítají označení „pouze pro výzkumné účely“ u online prodeje peptidů GLP-1

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Ve varovných dopisech z 24. srpna 2026 FDA sdělila online prodejcům, že přípravky jako retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin a směsi tesamorelinu s ipamorelinem jsou neschválená nová léčiva. Úřad odmítl prohlášení „pro laboratorní, výzkumné a analytické použití“ a jako důkaz zamýšleného použití u lidí uvedl terapeutická tvrzení, bakteriostatickou vodu k rekonstituci a kalkulačku dávek. Podobné dopisy dostali dříve v roce 2026 i další prodejci peptidů, mimo jiné v březnu.

Zdroje

  1. 01Warning Letter 733652, August 24, 2026(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Warning Letter 721806, March 31, 2026(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration
  3. 03FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration

Dotčené peptidy

  1. V klinických studiíchRetatrutideTrojitý agonista receptorů GIP, GLP-1 a glukagonu39 Zakázáno WADA
  2. SchválenoTirzepatideDuální agonista receptorů GIP a GLP-139
  3. SchválenoSemaglutideAgonista receptoru GLP-131
  4. V klinických studiíchSurvodutideDuální agonista receptorů glukagonu a GLP-129 Zakázáno WADA
  5. Schváleno jindeMazdutideDuální agonista receptorů glukagonu a GLP-1 (analog oxyntomodulinu)34
  6. SchválenoBremelanotideAgonista melanokortinových receptorů7
  7. SchválenoTesamorelinAnalog faktoru uvolňujícího růstový hormon (GHRF)44 Zakázáno WADA
  8. NeschválenoIpamorelinSekretagog růstového hormonu (agonista ghrelinového receptoru)5 Zakázáno WADA