Oxytocin

Oksitocīna receptoru agonists (hipofīzes mugurējās daivas hormons)

Statuss

Apstiprināts

FDA apstiprināts kā Pitocin (1980) medicīniski indicētai dzemdību ierosināšanai vai pastiprināšanai un asiņošanas kontrolei pēc dzemdībām, un nacionāli reģistrēts Eiropas valstīs, piemēram, Francijā; tas nav apstiprināts plānveida ierosināšanai vai jebkādai lietošanai uzvedības ietekmēšanai.

Pierādījumi

Spēcīgi

Gadu desmitiem ilga klīniskā lietošana un Cochrane tīkla metaanalīze, kurā iekļauti 140 randomizēti pētījumi, pamato tā lomu dzemdniecībā, savukārt lielākais uzvedības pētījums bija negatīvs.

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

Oksitocīns ir deviņu aminoskābju hormons, ko izdala hipofīze un kas izraisa dzemdes kontrakcijas un piena plūsmu. Sintētiskais oksitocīns (Pitocin) ir standarta slimnīcas zāles dzemdību ierosināšanai vai pastiprināšanai un asiņošanas kontrolei pēc dzemdībām.

Struktūra

9 aminoskābes

Norādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.

Sekvence kā teksts
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Kam to lieto

  • Dzemdību ierosināšana vai pastiprināšana, ja tam ir medicīnisks iemesls (apstiprināts)
  • Dzemdes kontrakciju izraisīšana un asiņošanas kontrole pēc dzemdībām (apstiprināts)
  • Palīgterapija nepilnīga vai neizbēgama spontānā aborta gadījumā (apstiprināts)
  • Sociālās grūtības autisma gadījumā, lietojot kā deguna aerosolu (pētīts)
  • Uzticēšanās, piesaistes vai sociālās uzvedības veicināšana vispārējā lietošanā (apgalvots, nepierādīts)

Kā tas darbojas

Oksitocīns saistās ar oksitocīna receptoriem dzemdes gludajā muskulatūrā, paaugstinot kalcija līmeni muskuļu šūnās un izraisot kontrakcijas. Receptoru skaits grūtniecības laikā ievērojami palielinās un sasniedz maksimumu dzemdību sākumā, tāpēc atbildes reakcija dažādām sievietēm ļoti atšķiras, un infūzija ir rūpīgi jāpielāgo. Oksitocīns atšķiras no ūdeni aizturošā hormona vazopresīna tikai divās no astoņām aminoskābēm, tāpēc lielas devas var izraisīt šķidruma aizturi un ietekmēt asinsspiedienu.

Cik spēcīgi ir pierādījumi

SpēcīgiVairāki lieli randomizēti kontrolēti pētījumi ar cilvēkiem.

Pitocin apstiprinājums balstās uz ilgstošu klīnisko lietošanu dzemdību ierosināšanai un asiņošanas kontrolei pēc dzemdībām. Cochrane tīkla metaanalīzē, kurā iekļauti 140 randomizēti pētījumi ar 88 947 sievietēm, tika salīdzinātas zāles pēcdzemdību asiņošanas profilaksei: aptuveni 10,5 % sieviešu, kuras saņēma oksitocīnu (WHO ieteikto standartu), zaudēja 500 mL asiņu vai vairāk, salīdzinājumā ar 7,2 % līdz 7,7 %, lietojot ergometrīnu kopā ar oksitocīnu, karbetocīnu vai misoprostolu kopā ar oksitocīnu (Gallos 2018). Attiecībā uz uzvedību lielākais pētījums (SOARS-B, 290 bērni un pusaudži ar autismu) konstatēja, ka intranazāls oksitocīns katru dienu 24 nedēļas nebija labāks par placebo sociālo vai kognitīvo rādītāju ziņā (Sikich 2021, NEJM).

Riski un blakusparādības

  • Pārmērīgas vai ilgstošas kontrakcijas, kas var radīt distresu bērnam vai izraisīt dzemdes plīsumu
  • Ūdens intoksikācija ar krampjiem, ja lielas devas infūzijā ievada ilgstoši
  • Sirds ritma traucējumi, asinsspiediena izmaiņas, slikta dūša un vemšana
  • Lēna augļa sirdsdarbība un cita ietekme uz jaundzimušo
  • Dzemdību gadījumā jāievada intravenozas infūzijas veidā slimnīcā ar nepārtrauktu uzraudzību

Devas saskaņā ar zāļu aprakstu

Zāļu apraksts (dzemdību ierosināšana): intravenoza infūzija, sākot ar 0,5 līdz 1 milivienību minūtē un ik pēc 30 līdz 60 minūtēm palielinot par 1 līdz 2 milivienībām minūtē, līdz tiek panākts vēlamais kontrakciju ritms.

Apkopots no oficiālā zāļu apraksta. Tas nav ieteikums: devu nosaka kopā ar ārstu, kurš izraksta zāles.

Regulatīvais statuss

ReģionsGadsApstiprināts lietošanai
USFDA1980Medicīniski indicēta dzemdību ierosināšana vai uzlabošana un pēcdzemdību asiņošanas kontrole

Statuss pa valstīm

JurisdikcijaStatussAvots
USAmerikas Savienotās ValstisReģistrētas zālesAvots 2
EUEiropas SavienībaReģistrēts dažās dalībvalstīsAvots 8
UKApvienotā KaralisteReģistrētas zālesAvots 9
AUAustrālijaReģistrētas zālesAvots 10
CAKanādaReģistrētas zālesAvots 11
Vai zāles, kas to satur, ir reģistrētas, pārbaudīts katra regulatora reģistros 2026. g. 1. okt..

Visu peptīdu statuss pa valstīm

Uzmanības vērti pētījumi: Oxytocin

  1. 2. fāze, 3. fāzeAktīvs, atlase nenotiek

    Intranasal oxytocin for chronic pain(atver avotu jaunā cilnē)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. 31. marts336 dalībniekiSponsors: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. 2. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    OxyTUTION(atver avotu jaunā cilnē)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. oktobris112 dalībniekuSponsors: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. 2. fāzeDalībnieku atlase vēl nav sākta

    Sublingual oxytocin for PPH(atver avotu jaunā cilnē)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2026. g. 30. okt.330 dalībniekuSponsors: Insud PharmaNCT06968481

  4. 3. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    OPIC(atver avotu jaunā cilnē)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2027. g. septembris1494 dalībniekiSponsors: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. 2. fāzeNotiek dalībnieku atlase

    CBCT-OT RCT(atver avotu jaunā cilnē)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Paredzētā primārā pabeigšana: 2028. g. 30. sept.240 dalībniekuSponsors: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. 2. fāzePabeigts

    COPE+OT(atver avotu jaunā cilnē)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primārā pabeigšana: 2026. g. 13. apr.175 dalībniekiSponsors: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Visi uzmanības vērtie pētījumi

Hronoloģija

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Apstiprināts, US (FDA)Medicīniski indicēta dzemdību ierosināšana vai uzlabošana un pēcdzemdību asiņošanas kontrole

Avoti

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(atver avotu jaunā cilnē) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(atver avotu jaunā cilnē) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(atver avotu jaunā cilnē) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(atver avotu jaunā cilnē) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(atver avotu jaunā cilnē) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(atver avotu jaunā cilnē) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(atver avotu jaunā cilnē) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(atver avotu jaunā cilnē) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(atver avotu jaunā cilnē) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(atver avotu jaunā cilnē) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(atver avotu jaunā cilnē) Health Canada, 2025
  1. ApstiprinātsGonadorelinGonadotropīnu atbrīvojošais hormons (sintētisks GnRH)10 WADA aizliegts
  2. Klīniskajos pētījumosKisspeptinKISS1 receptora (GPR54) agonists, dabisks neiropeptīds54 WADA aizliegts
  3. ApstiprinātsLeuprolideGnRH receptoru agonists9 WADA aizliegts

Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.