Oxytocin

Agoniste du récepteur de l’ocytocine (hormone de la posthypophyse)

Statut

Autorisé

Autorisée par la FDA sous le nom de Pitocin (1980) pour le déclenchement ou le renforcement du travail sur indication médicale et le contrôle des saignements après l’accouchement, et autorisée au niveau national dans des pays européens comme la France ; elle n’est pas autorisée pour le déclenchement de convenance ni pour un quelconque usage comportemental.

Niveau de preuve

Élevé

Des décennies d’usage clinique et une méta-analyse en réseau Cochrane de 140 essais randomisés fondent son rôle en obstétrique, tandis que le plus grand essai sur le comportement a été négatif.

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

L’ocytocine est une hormone de neuf acides aminés libérée par l’hypophyse, qui provoque les contractions de l’utérus et l’écoulement du lait. L’ocytocine de synthèse (Pitocin) est un médicament hospitalier courant pour déclencher ou renforcer le travail et pour contrôler les saignements après l’accouchement.

Structure

9 acides aminés

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Séquence en texte
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

À quoi il sert

  • Déclenchement ou renforcement du travail lorsqu’il existe une raison médicale (autorisé)
  • Induction des contractions utérines et contrôle des saignements après l’accouchement (autorisé)
  • Traitement d’appoint des fausses couches incomplètes ou inévitables (autorisé)
  • Difficultés sociales dans l’autisme, en spray nasal (étudié)
  • Renforcement de la confiance, de l’attachement ou du comportement social en usage général (allégué, non prouvé)

Mode d’action

L’ocytocine se lie aux récepteurs de l’ocytocine du muscle lisse de l’utérus, ce qui augmente le calcium à l’intérieur des cellules musculaires et déclenche des contractions. Le nombre de récepteurs augmente fortement pendant la grossesse et culmine au début du travail : la réponse varie donc beaucoup d’une femme à l’autre et la perfusion doit être ajustée avec soin. L’ocytocine ne diffère de la vasopressine, l’hormone qui retient l’eau, que par deux acides aminés sur huit, si bien que de fortes doses peuvent provoquer une rétention d’eau et des effets sur la pression artérielle.

Solidité des preuves

ÉlevéPlusieurs grands essais contrôlés randomisés chez l’humain.

L’autorisation de Pitocin repose sur une longue utilisation clinique pour le déclenchement du travail et les saignements après l’accouchement. Une méta-analyse en réseau Cochrane de 140 essais randomisés portant sur 88 947 femmes a comparé les médicaments de prévention de l’hémorragie du post-partum : environ 10,5 % des femmes ayant reçu de l’ocytocine, le traitement standard recommandé par l’OMS, ont perdu 500 mL de sang ou plus, contre 7,2 % à 7,7 % avec l’ergométrine plus ocytocine, la carbétocine ou le misoprostol plus ocytocine (Gallos 2018). Pour le comportement, le plus grand essai (SOARS-B, 290 enfants et adolescents autistes) a montré que l’ocytocine intranasale quotidienne pendant 24 semaines ne faisait pas mieux que le placebo sur les mesures sociales ou cognitives (Sikich 2021, NEJM).

Risques et effets indésirables

  • Contractions excessives ou prolongées pouvant provoquer une souffrance fœtale ou une rupture de l’utérus
  • Intoxication par l’eau avec convulsions lorsque de fortes doses sont perfusées pendant de longues périodes
  • Troubles du rythme cardiaque, variations de la pression artérielle, nausées et vomissements
  • Ralentissement du rythme cardiaque fœtal et autres effets chez le nouveau-né
  • Pour le travail, elle doit être administrée en perfusion intraveineuse à l’hôpital sous surveillance continue

Posologie officielle

Notice (déclenchement du travail) : perfusion intraveineuse débutant à 0,5 à 1 milli-unité par minute, augmentée de 1 à 2 milli-unités par minute toutes les 30 à 60 minutes jusqu’à obtention du rythme de contractions souhaité.

Résumé à partir des informations officielles de prescription. Ce n’est pas une recommandation : la posologie se décide avec un prescripteur.

Statut réglementaire

RégionAnnéeAutorisé pour
USFDA1980Déclenchement ou amélioration du travail sur indication médicale, et contrôle des saignements du post-partum

Statut par pays

JuridictionStatutSource
USÉtats-UnisMédicament autoriséSource 2
EUUnion européenneAutorisé dans certains États membresSource 8
UKRoyaume-UniMédicament autoriséSource 9
AUAustralieMédicament autoriséSource 10
CACanadaMédicament autoriséSource 11
Si un médicament contenant ce peptide est autorisé, vérifié dans les registres de chaque autorité le 1 oct. 2026.

Statut de chaque peptide par pays

Essais sur Oxytocin à suivre

  1. Phase 2, Phase 3Actif, sans recrutement

    Intranasal oxytocin for chronic pain(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Achèvement principal prévu : 31 mars 2026336 participantsPromoteur: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Phase 2Recrutement en cours

    OxyTUTION(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Achèvement principal prévu : octobre 2026112 participantsPromoteur: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Phase 2Recrutement pas encore ouvert

    Sublingual oxytocin for PPH(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Achèvement principal prévu : 30 oct. 2026330 participantsPromoteur: Insud PharmaNCT06968481

  4. Phase 3Recrutement en cours

    OPIC(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Achèvement principal prévu : septembre 20271 494 participantsPromoteur: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Phase 2Recrutement en cours

    CBCT-OT RCT(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Achèvement principal prévu : 30 sept. 2028240 participantsPromoteur: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Phase 2Terminé

    COPE+OT(ouvre la source dans un nouvel onglet)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Achèvement principal : 13 avr. 2026175 participantsPromoteur: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Tous les essais à suivre

Chronologie

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Autorisé, US (FDA)Déclenchement ou amélioration du travail sur indication médicale, et contrôle des saignements du post-partum

Sources

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(ouvre la source dans un nouvel onglet) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(ouvre la source dans un nouvel onglet) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(ouvre la source dans un nouvel onglet) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(ouvre la source dans un nouvel onglet) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(ouvre la source dans un nouvel onglet) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(ouvre la source dans un nouvel onglet) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(ouvre la source dans un nouvel onglet) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(ouvre la source dans un nouvel onglet) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(ouvre la source dans un nouvel onglet) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(ouvre la source dans un nouvel onglet) Health Canada, 2025
  1. AutoriséGonadorelinHormone de libération des gonadotrophines (GnRH de synthèse)10 Interdit par la WADA
  2. En essais cliniquesKisspeptinAgoniste du récepteur KISS1 (GPR54), neuropeptide naturel54 Interdit par la WADA
  3. AutoriséLeuprolideAgoniste du récepteur de la GnRH9 Interdit par la WADA

Information éducative, pas un avis médical. Parlez à un professionnel de santé qualifié avant de commencer, d’arrêter ou de modifier un médicament.