PEPTOKING
DA

Oxytocin

Oxytocinreceptoragonist (hormon fra hypofysens baglap)

Status

Godkendt

Godkendt af FDA som Pitocin (1980) til medicinsk indiceret igangsættelse eller forstærkning af fødsel og kontrol af blødning efter fødslen og godkendt nationalt i europæiske lande som Frankrig; det er ikke godkendt til elektiv igangsættelse eller til nogen adfærdsmæssig anvendelse.

Evidens

Stærk

Årtiers klinisk brug og en Cochrane-netværksmetaanalyse af 140 randomiserede forsøg ligger til grund for dets rolle i fødselshjælpen, mens det største forsøg vedrørende adfærd var negativt.

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Oxytocin er et hormon på ni aminosyrer, der frigives fra hypofysen og får livmoderen til at trække sig sammen og mælken til at løbe til. Syntetisk oxytocin (Pitocin) er et standardlægemiddel på hospitaler til at sætte en fødsel i gang eller forstærke den og til at kontrollere blødning efter fødslen.

Struktur

9 aminosyrer

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Hvad det bruges til

  • Igangsættelse eller forstærkning af fødsel, når der er en medicinsk grund (godkendt)
  • Fremkaldelse af livmodersammentrækninger og kontrol af blødning efter fødslen (godkendt)
  • Supplerende behandling ved ufuldstændig eller uundgåelig spontan abort (godkendt)
  • Sociale vanskeligheder ved autisme, givet som næsespray (undersøgt)
  • Styrkelse af tillid, tilknytning eller social adfærd ved almindelig brug (påstået, udokumenteret)

Sådan virker det

Oxytocin binder til oxytocinreceptorer i livmoderens glatte muskulatur, øger calciumindholdet inde i muskelcellerne og udløser sammentrækninger. Antallet af receptorer stiger kraftigt under graviditeten og topper tidligt i fødslen, så reaktionen varierer meget fra kvinde til kvinde, og infusionen skal justeres omhyggeligt. Oxytocin adskiller sig kun fra det vandtilbageholdende hormon vasopressin i to af otte aminosyrer, så store doser kan give væskeophobning og påvirke blodtrykket.

Hvor stærk evidensen er

StærkFlere store randomiserede kontrollerede forsøg med mennesker.

Godkendelsen af Pitocin hviler på lang klinisk brug til igangsættelse af fødsel og blødning efter fødslen. En Cochrane-netværksmetaanalyse af 140 randomiserede forsøg med 88.947 kvinder sammenlignede lægemidler til forebyggelse af blødning efter fødslen: omkring 10,5 % af de kvinder, der fik oxytocin, WHO's anbefalede standard, mistede 500 ml blod eller mere, mod 7,2 % til 7,7 % med ergometrin plus oxytocin, carbetocin eller misoprostol plus oxytocin (Gallos 2018). Hvad angår adfærd, fandt det største forsøg (SOARS-B, 290 børn og unge med autisme), at dagligt oxytocin som næsespray i 24 uger ikke var bedre end placebo på sociale eller kognitive mål (Sikich 2021, NEJM).

Risici og bivirkninger

  • For kraftige eller langvarige sammentrækninger, der kan belaste barnet eller få livmoderen til at briste
  • Vandforgiftning med kramper, når store doser gives som infusion over lang tid
  • Hjerterytmeforstyrrelser, ændringer i blodtrykket, kvalme og opkastning
  • Langsom hjerterytme hos fosteret og andre påvirkninger af det nyfødte barn
  • Ved fødsel skal det gives som intravenøs infusion på hospitalet med løbende overvågning

Dosering ifølge produktinformationen

Produktinformation (igangsættelse af fødsel): intravenøs infusion, der startes med 0,5 til 1 milli-enhed pr. minut og øges med 1 til 2 milli-enheder pr. minut hvert 30. til 60. minut, indtil det ønskede vemønster er opnået.

Opsummeret fra den officielle produktinformation. Ikke en anbefaling: dosering fastlægges sammen med den ordinerende læge.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkendt til
USFDA1980Medicinsk indiceret igangsættelse eller forbedring af fødsel samt kontrol af blødning efter fødslen

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAGodkendt lægemiddelKilde 2
EUDen Europæiske UnionGodkendt i nogle medlemsstaterKilde 8
UKStorbritannienGodkendt lægemiddelKilde 9
AUAustralienGodkendt lægemiddelKilde 10
CACanadaGodkendt lægemiddelKilde 11
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Oxytocin at følge

  1. Fase 2, Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    Intranasal oxytocin for chronic pain(åbner kilden i en ny fane)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Primær afslutning forventet 31. mar. 2026336 deltagereSponsor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Fase 2Rekrutterer

    OxyTUTION(åbner kilden i en ny fane)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Primær afslutning forventet oktober 2026112 deltagereSponsor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Fase 2Rekrutterer endnu ikke

    Sublingual oxytocin for PPH(åbner kilden i en ny fane)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Primær afslutning forventet 30. okt. 2026330 deltagereSponsor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Fase 3Rekrutterer

    OPIC(åbner kilden i en ny fane)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Primær afslutning forventet september 20271.494 deltagereSponsor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Fase 2Rekrutterer

    CBCT-OT RCT(åbner kilden i en ny fane)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Primær afslutning forventet 30. sep. 2028240 deltagereSponsor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Fase 2Afsluttet

    COPE+OT(åbner kilden i en ny fane)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Primær afslutning 13. apr. 2026175 deltagereSponsor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Godkendt, US (FDA)Medicinsk indiceret igangsættelse eller forbedring af fødsel samt kontrol af blødning efter fødslen

Kilder

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(åbner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(åbner kilden i en ny fane) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(åbner kilden i en ny fane) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(åbner kilden i en ny fane) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(åbner kilden i en ny fane) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(åbner kilden i en ny fane) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(åbner kilden i en ny fane) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(åbner kilden i en ny fane) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(åbner kilden i en ny fane) Health Canada, 2025
  1. GodkendtGonadorelinGonadotropinfrigørende hormon (syntetisk GnRH)10 Forbudt af WADA
  2. I kliniske forsøgKisspeptinAgonist for KISS1-receptoren (GPR54), naturligt neuropeptid54 Forbudt af WADA
  3. GodkendtLeuprolideGnRH-receptoragonist9 Forbudt af WADA

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.