PEPTOKING
ES

Oxytocin

Agonista del receptor de oxitocina (hormona de la hipófisis posterior)

Estado

Aprobado

Aprobada por la FDA como Pitocin (1980) para la inducción o el refuerzo del parto por indicación médica y para el control de la hemorragia tras el parto, y autorizada a nivel nacional en países europeos como Francia; no está aprobada para la inducción electiva ni para ningún uso conductual.

Evidencia

Sólida

Décadas de uso clínico y un metaanálisis en red Cochrane de 140 ensayos aleatorizados sustentan su papel obstétrico, mientras que el mayor ensayo conductual fue negativo.

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La oxitocina es una hormona de nueve aminoácidos liberada por la hipófisis que hace que el útero se contraiga y que la leche fluya. La oxitocina sintética (Pitocin) es un fármaco hospitalario habitual para iniciar o reforzar el parto y controlar la hemorragia después del parto.

Estructura

9 aminoácidos

Señale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.

Secuencia en texto
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Para qué se usa

  • Inducción o refuerzo del parto cuando hay un motivo médico (aprobado)
  • Provocar contracciones uterinas y controlar la hemorragia después del parto (aprobado)
  • Tratamiento complementario del aborto espontáneo incompleto o inevitable (aprobado)
  • Dificultades sociales en el autismo, administrada como aerosol nasal (estudiado)
  • Aumentar la confianza, el vínculo o la conducta social en el uso general (atribuido, no demostrado)

Cómo actúa

La oxitocina se une a los receptores de oxitocina del músculo liso del útero, aumenta el calcio dentro de las células musculares y desencadena contracciones. El número de receptores aumenta mucho durante el embarazo y alcanza su máximo al inicio del parto, por lo que la respuesta varía mucho entre mujeres y la infusión debe ajustarse con cuidado. La oxitocina se diferencia de la vasopresina, la hormona que retiene agua, en solo dos de ocho aminoácidos, por lo que las dosis altas pueden causar retención de líquidos y efectos sobre la tensión arterial.

Qué solidez tiene la evidencia

SólidaVarios ensayos controlados aleatorizados de gran tamaño en personas.

La aprobación de Pitocin se basa en su largo uso clínico para la inducción del parto y la hemorragia tras el parto. Un metaanálisis en red Cochrane de 140 ensayos aleatorizados con 88 947 mujeres comparó fármacos para prevenir la hemorragia posparto: alrededor del 10,5 % de las mujeres que recibieron oxitocina, el estándar recomendado por la OMS, perdieron 500 mL de sangre o más, frente al 7,2 % al 7,7 % con ergometrina más oxitocina, carbetocina, o misoprostol más oxitocina (Gallos 2018). En cuanto a la conducta, el mayor ensayo (SOARS-B, 290 niños y adolescentes con autismo) observó que la oxitocina intranasal diaria durante 24 semanas no era mejor que el placebo en las medidas sociales o cognitivas (Sikich 2021, NEJM).

Riesgos y efectos adversos

  • Contracciones excesivas o prolongadas que pueden causar sufrimiento fetal o rotura uterina
  • Intoxicación hídrica con convulsiones cuando se infunden dosis altas durante periodos largos
  • Alteraciones del ritmo cardíaco, cambios de la tensión arterial, náuseas y vómitos
  • Frecuencia cardíaca fetal lenta y otros efectos en el recién nacido
  • Para el parto, debe administrarse por infusión intravenosa en el hospital con monitorización continua

Dosis según ficha técnica

Ficha técnica (inducción del parto): infusión intravenosa que empieza con 0,5 a 1 miliunidad por minuto y se aumenta de 1 a 2 miliunidades por minuto cada 30 a 60 minutos hasta conseguir el patrón de contracciones deseado.

Resumido de la ficha técnica oficial. No es una recomendación: la dosis se decide con el profesional que la prescribe.

Situación regulatoria

RegiónAñoAprobado para
USFDA1980Inducción o mejora del parto por indicación médica, y control de la hemorragia posparto

Situación por país

JurisdicciónEstadoFuente
USEstados UnidosMedicamento autorizadoFuente 2
EUUnión EuropeaAutorizado en algunos Estados miembrosFuente 8
UKReino UnidoMedicamento autorizadoFuente 9
AUAustraliaMedicamento autorizadoFuente 10
CACanadáMedicamento autorizadoFuente 11
Si un medicamento que contiene este péptido está autorizado, comprobado en los registros de cada regulador el 1 oct 2026.

Situación de todos los péptidos por país

Ensayos con Oxytocin a seguir

  1. Fase 2, Fase 3Activo, sin reclutamiento

    Intranasal oxytocin for chronic pain(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Finalización primaria prevista: 31 mar 2026336 participantesPromotor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Fase 2En reclutamiento

    OxyTUTION(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Finalización primaria prevista: octubre de 2026112 participantesPromotor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Fase 2Aún no recluta participantes

    Sublingual oxytocin for PPH(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Finalización primaria prevista: 30 oct 2026330 participantesPromotor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Fase 3En reclutamiento

    OPIC(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Finalización primaria prevista: septiembre de 20271494 participantesPromotor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Fase 2En reclutamiento

    CBCT-OT RCT(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Finalización primaria prevista: 30 sept 2028240 participantesPromotor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Fase 2Completado

    COPE+OT(abre la fuente en una pestaña nueva)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Finalización primaria: 13 abr 2026175 participantesPromotor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Todos los ensayos a seguir

Cronología

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Aprobado, US (FDA)Inducción o mejora del parto por indicación médica, y control de la hemorragia posparto

Fuentes

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(abre la fuente en una pestaña nueva) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(abre la fuente en una pestaña nueva) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(abre la fuente en una pestaña nueva) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(abre la fuente en una pestaña nueva) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(abre la fuente en una pestaña nueva) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(abre la fuente en una pestaña nueva) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(abre la fuente en una pestaña nueva) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(abre la fuente en una pestaña nueva) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(abre la fuente en una pestaña nueva) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(abre la fuente en una pestaña nueva) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(abre la fuente en una pestaña nueva) Health Canada, 2025
  1. AprobadoGonadorelinHormona liberadora de gonadotropinas (GnRH sintética)10 Prohibido por la WADA
  2. En ensayos clínicosKisspeptinAgonista del receptor KISS1 (GPR54), neuropéptido natural54 Prohibido por la WADA
  3. AprobadoLeuprolideAgonista del receptor de GnRH9 Prohibido por la WADA

Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.