Oxytocin

Агонист на окситоцинскиот рецептор (хормон од задниот дел на хипофизата)

Статус

Одобрен

Одобрен од FDA како Pitocin (1980) за медицински индицирано предизвикување или засилување на породувањето и контрола на крварењето по раѓањето, и национално одобрен во европски земји како Франција; не е одобрен за елективно предизвикување на породувањето ниту за каква било употреба поврзана со однесувањето.

Докази

Силни

Децениската клиничка употреба и мрежна мета-анализа на Cochrane од 140 рандомизирани испитувања ја поткрепуваат неговата акушерска улога, додека најголемото испитување за однесувањето беше негативно.

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Окситоцинот е хормон од девет аминокиселини што се ослободува од хипофизата и предизвикува контракции на матката и истекување на млекото. Синтетскиот окситоцин (Pitocin) е стандарден болнички лек за започнување или засилување на породувањето и за контрола на крварењето по раѓањето.

Структура

9 остатоци

Посочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.

Секвенца како текст
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

За што се користи

  • Предизвикување или засилување на породувањето кога постои медицинска причина (одобрен)
  • Предизвикување контракции на матката и контрола на крварењето по породувањето (одобрен)
  • Дополнителен третман на нецелосен или неизбежен спонтан абортус (одобрен)
  • Социјални тешкотии кај аутизам, даден како назален спреј (испитуван)
  • Зголемување на довербата, поврзувањето или социјалното однесување при општа употреба (се тврди, недокажано)

Како делува

Окситоцинот се врзува за окситоцинските рецептори на мазната мускулатура на матката, го зголемува калциумот во мускулните клетки и предизвикува контракции. Бројот на рецептори значително се зголемува во текот на бременоста и е највисок во раното породување, па одговорот многу се разликува меѓу жените и инфузијата мора внимателно да се прилагодува. Окситоцинот се разликува од хормонот вазопресин, кој задржува вода, само во две од осум аминокиселини, па големите дози може да предизвикаат задржување вода и ефекти врз крвниот притисок.

Колку се силни доказите

СилниНеколку големи рандомизирани контролирани испитувања кај луѓе.

Одобрението на Pitocin се темели на долгогодишна клиничка употреба за предизвикување на породувањето и за крварење по раѓањето. Мрежна мета-анализа на Cochrane од 140 рандомизирани испитувања кај 88.947 жени ги спореди лековите за спречување на постпарталното крварење: околу 10,5% од жените што добиле окситоцин, стандардот препорачан од WHO, изгубиле 500 mL крв или повеќе, наспроти 7,2% до 7,7% со ергометрин плус окситоцин, карбетоцин или мизопростол плус окситоцин (Gallos 2018). За однесувањето, најголемото испитување (SOARS-B, 290 деца и адолесценти со аутизам) покажа дека дневниот интраназален окситоцин во текот на 24 недели не бил подобар од плацебо според социјалните или когнитивните мерки (Sikich 2021, NEJM).

Ризици и несакани ефекти

  • Прекумерни или продолжени контракции што може да го загрозат бебето или да предизвикаат руптура на матката
  • Водена интоксикација со напади кога големи дози се даваат со инфузија во подолги периоди
  • Нарушувања на срцевиот ритам, промени на крвниот притисок, гадење и повраќање
  • Бавен срцев ритам на фетусот и други ефекти кај новороденчето
  • За породување мора да се дава со интравенска инфузија во болница, со континуирано следење

Дозирање според упатството

Упатство (предизвикување на породувањето): интравенска инфузија што започнува со 0,5 до 1 милиединица во минута, зголемувана за 1 до 2 милиединици во минута на секои 30 до 60 минути додека не се воспостави посакуваниот образец на контракции.

Резиме од официјалните информации за пропишување. Не е препорака: дозата се одредува заедно со лекарот што го препишува лекот.

Регулаторен статус

РегионГодинаОдобрен за
USFDA1980Медицински индицирано предизвикување или подобрување на породувањето и контрола на постпарталното крварење

Статус по земји

ЈурисдикцијаСтатусИзвор
USСоединети Американски ДржавиОдобрен лекИзвор 2
EUЕвропска УнијаОдобрен во некои земји членкиИзвор 8
UKОбединето КралствоОдобрен лекИзвор 9
AUАвстралијаОдобрен лекИзвор 10
CAКанадаОдобрен лекИзвор 11
Дали е одобрен лек што го содржи, проверено во евиденциите на секој регулатор на 1 окт. 2026 г..

Статус на сите пептиди по земји

Испитувања за следење: Oxytocin

  1. Фаза 2, Фаза 3Активно, не регрутира

    Intranasal oxytocin for chronic pain(го отвора изворот во нова картичка)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Очекувано примарно завршување: 31 мар. 2026 г.336 учеснициСпонзор: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Фаза 2Регрутира учесници

    OxyTUTION(го отвора изворот во нова картичка)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Очекувано примарно завршување: октомври 2026 г.112 учеснициСпонзор: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Фаза 2Регрутирањето уште не почнало

    Sublingual oxytocin for PPH(го отвора изворот во нова картичка)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Очекувано примарно завршување: 30 окт. 2026 г.330 учеснициСпонзор: Insud PharmaNCT06968481

  4. Фаза 3Регрутира учесници

    OPIC(го отвора изворот во нова картичка)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Очекувано примарно завршување: септември 2027 г.1.494 учеснициСпонзор: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Фаза 2Регрутира учесници

    CBCT-OT RCT(го отвора изворот во нова картичка)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Очекувано примарно завршување: 30 сеп. 2028 г.240 учеснициСпонзор: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Фаза 2Завршено

    COPE+OT(го отвора изворот во нова картичка)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Примарно завршување: 13 апр. 2026 г.175 учеснициСпонзор: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Сите испитувања за следење

Хронологија

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT
  2. 2027

    1. OPIC
  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain
  4. 1980

    1. Одобрен, US (FDA)Медицински индицирано предизвикување или подобрување на породувањето и контрола на постпарталното крварење

Извори

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(го отвора изворот во нова картичка) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(го отвора изворот во нова картичка) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(го отвора изворот во нова картичка) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(го отвора изворот во нова картичка) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(го отвора изворот во нова картичка) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(го отвора изворот во нова картичка) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(го отвора изворот во нова картичка) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(го отвора изворот во нова картичка) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(го отвора изворот во нова картичка) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(го отвора изворот во нова картичка) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(го отвора изворот во нова картичка) Health Canada, 2025
  1. ОдобренGonadorelinХормон што ги ослободува гонадотропините (синтетски GnRH)10 Забранет од WADA
  2. Во клинички испитувањаKisspeptinАгонист на рецепторот KISS1 (GPR54), природен невропептид54 Забранет од WADA
  3. ОдобренLeuprolideАгонист на GnRH рецепторот9 Забранет од WADA

Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.