PEPTOKING
CS

Survodutide

Duální agonista receptorů glukagonu a GLP-1

Status

V klinických studiích

Nikde neschválen; Boehringer Ingelheim (na základě licence od Zealand Pharma) oznámil v roce 2026 pozitivní výsledky studií fáze 3 SYNCHRONIZE-1 a SYNCHRONIZE-MASLD a další výsledky fáze 3 (SYNCHRONIZE-2, studie kardiovaskulárních výsledků) spolu s probíhající studií LIVERAGE u MASH by podle společností mohly otevřít cestu k podání žádostí o registraci.

Důkazy

Středně silné

Dvě publikované studie fáze 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) a studie fáze 2 u obezity a MASH jsou pozitivní; výsledky dalších studií fáze 3, včetně studie kardiovaskulárních výsledků, se teprve očekávají.

Ve sportu

WADAZakázáno (WADA)

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Survodutid je hodnocený peptid podávaný injekčně jednou týdně, který aktivuje receptory glukagonu i GLP-1. Vyvíjí ho Boehringer Ingelheim pro obezitu a ztučnění jater (MASH) a v 76týdenní studii fáze 3 vedl k průměrnému úbytku hmotnosti až 16,6 %.

Struktura

29 aminokyselin
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Název zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.

Sekvence jako text
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

K čemu se používá

  • Obezita a nadváha (zkoumáno)
  • MASH s fibrózou jater (zkoumáno)
  • Obezita se steatotickým onemocněním jater spojeným s metabolickou dysfunkcí (zkoumáno)

Jak působí

Survodutid je vytvořen podle oxyntomodulinu, střevního hormonu, který aktivuje receptory glukagonu i GLP-1 a snižuje tělesnou hmotnost omezením příjmu potravy a zvýšením energetického výdeje. Aktivita GLP-1 snižuje chuť k jídlu a zlepšuje kontrolu glykemie, zatímco aktivita na receptoru glukagonu má zvýšit energetický výdej; ve studiích survodutid také výrazně snížil množství tuku v játrech. Mastná dikyselina C18 navázaná na Lys24 se váže na albumin a prodlužuje poločas natolik, že stačí injekce jednou týdně.

Jak silné jsou důkazy

Středně silnéAlespoň jedna kvalitní randomizovaná studie nebo konzistentní menší studie na lidech.

Studie SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 dospělých s obezitou bez diabetu) zjistila po 76 týdnech průměrné změny hmotnosti -12,2 % (3,6 mg) a -13,0 % (6,0 mg) oproti -5,4 % u placeba v analýze léčebného režimu a až 16,6 % u těch, kteří v léčbě pokračovali. Ve studii SYNCHRONIZE-MASLD (216 dospělých) snížilo po 48 týdnech 84 % účastníků na dávce 6,0 mg množství tuku v játrech nejméně o 30 % oproti 24 % u placeba. Studie fáze 2 u MASH (NEJM 2024, 293 účastníků) vedla ke zlepšení MASH bez zhoršení fibrózy až u 62 % oproti 14 % u placeba.

Rizika a nežádoucí účinky

  • Nevolnost, průjem a zvracení jsou velmi časté (66 %, 49 % a 41 % oproti 23 %, 23 % a 4 % u placeba ve studii fáze 2 u MASH)
  • Gastrointestinální účinky se soustřeďují do období zvyšování dávky
  • Výsledky studie kardiovaskulárních výsledků (SYNCHRONIZE-CVOT) zatím nebyly zveřejněny
  • Neschváleno: přípravky prodávané mimo klinické studie nejsou regulovány a jejich identita, čistota, dávka a sterilita nejsou známy

Regulační status

Žádný regulační úřad tento peptid neschválil pro žádné použití.

Status podle zemí

JurisdikceStatusZdroj
USSpojené státyŽádné registrované léčivoZdroj 13
EUEvropská unieŽádné registrované léčivoZdroj 14
UKSpojené královstvíŽádné registrované léčivoZdroj 15
AUAustrálieŽádné registrované léčivoZdroj 16
CAKanadaŽádné registrované léčivoZdroj 17
Zda je registrováno léčivo s tímto peptidem, ověřeno v záznamech jednotlivých regulačních úřadů 1. 10. 2026.

Status všech peptidů podle zemí

Sledované studie peptidu Survodutide

  1. Fáze 2Nábor ještě nezačal

    ARTIST-CKD(otevře zdroj na nové kartě)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Očekávané primární ukončení: 30. 11. 2027120 účastníkůZadavatel: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Fáze 3Probíhá nábor

    Survodutide in type 2 diabetes(otevře zdroj na nové kartě)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Očekávané primární ukončení: 17. 1. 2028600 účastníkůZadavatel: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Fáze 3Nábor ještě nezačal

    SYNCHRONIZE-HERA(otevře zdroj na nové kartě)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Očekávané primární ukončení: 26. 7. 2028600 účastníkůZadavatel: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Fáze 3Dokončeno

    SYNCHRONIZE-CVOT(otevře zdroj na nové kartě)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Primární ukončení: 1. 6. 20265 531 účastníkůZadavatel: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Fáze 3Dokončeno

    SYNCHRONIZE-2(otevře zdroj na nové kartě)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Primární ukončení: 12. 12. 2025755 účastníkůZadavatel: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Fáze 3Dokončeno

    SYNCHRONIZE-1(otevře zdroj na nové kartě)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Primární ukončení: 2. 12. 2025726 účastníkůZadavatel: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Fáze 3Dokončeno

    SYNCHRONIZE-MASLD(otevře zdroj na nové kartě)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Primární ukončení: 9. 10. 2025218 účastníkůZadavatel: Boehringer IngelheimNCT06309992

Všechny sledované studie

Časová osa

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Výsledek studieSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulaceVarovné dopisy FDA odmítají označení „pouze pro výzkumné účely“ u online prodeje peptidů GLP-1
    3. Výsledek studieZveřejněna studie fáze 3 SYNCHRONIZE-1 se survodutidem: úbytek hmotnosti až 16,6 % za 76 týdnů
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Zdroje

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(otevře zdroj na nové kartě) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(otevře zdroj na nové kartě) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(otevře zdroj na nové kartě) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(otevře zdroj na nové kartě) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(otevře zdroj na nové kartě) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(otevře zdroj na nové kartě) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(otevře zdroj na nové kartě) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(otevře zdroj na nové kartě) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(otevře zdroj na nové kartě) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(otevře zdroj na nové kartě) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otevře zdroj na nové kartě) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(otevře zdroj na nové kartě) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(otevře zdroj na nové kartě) Health Canada
  1. V klinických studiíchAmycretinUnimolekulární agonista receptorů GLP-1 a amylinuŽádná jednotná sekvence68 Zakázáno WADA
  2. NeschválenoAOD-9604Modifikovaný fragment růstového hormonu (výzkumný peptid)16 Zakázáno WADA
  3. V klinických studiíchCagrilintideDlouhodobě působící analog amylinu (agonista receptorů amylinu a kalcitoninu)37 Zakázáno WADA
  4. SchválenoDulaglutideAgonista receptoru GLP-1 (fúzní protein s Fc)31
  5. SchválenoExenatideAgonista receptoru GLP-139

Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.