Semax
Analog af ACTH(4-10)-fragmentet (melanocortinafledt neuropeptid)
Status
Godkendt andetsteds
Registreret som lægemiddel i Rusland, hvor det sælges som næsedråber, men ikke godkendt af FDA eller EMA; FDA's medarbejdere anbefalede i juli 2026, at semax ikke føjes til den amerikanske 503A-liste for magistrel fremstilling, og selvom det rådgivende udvalg stemte 8 mod 5 for det modsatte, er afstemningen kun en anbefaling, og der er ikke udstedt nogen regel.
Evidens
Foreløbig
Evidensen fra mennesker domineres af små russiske forsøg, de fleste kun offentliggjort på russisk, og FDA's gennemgang fra 2026 vurderede evidensen som utilstrækkelig for de anvendelser, den undersøgte.
Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk
En analog på syv aminosyrer af et fragment af hormonet ACTH, registreret i Rusland som næsedråber mod slagtilfælde og problemer med hjernens blodcirkulation og brugt andre steder som ikke-godkendt nootropisk forskningskemikalie.
Struktur
7 aminosyrerPeg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.
Sekvens som tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Hvad det bruges til
- Cerebral iskæmi og iskæmisk slagtilfælde, som registreret næseprodukt i Rusland (godkendt)
- Migræne og trigeminusneuralgi (undersøgt)
- Kognitiv præstation, opmærksomhed og hukommelse hos raske voksne (undersøgt)
- Synsnervesygdomme, ADHD, angst og depression (påstået, udokumenteret)
Sådan virker det
Semax er en analog af ACTH(4-7)-fragmentet, stabiliseret af en Pro-Gly-Pro-hale. I modsætning til hele ACTH-molekylet driver det ikke frigivelsen af kortisol. Hos gnavere binder det til specifikke steder i den basale forhjerne og øger niveauet af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og dens receptor TrkB, og efter eksperimentelt slagtilfælde ændrer det udtrykket af gener for inflammation, blodkar og signalstoffer. Om noget af dette sker i betydende omfang i den menneskelige hjerne efter dosering i næsen, er ikke påvist.
Hvor stærk evidensen er
Foreløbig
Arbejdet med mekanismen er for det meste udført i gnavere: Dolotov og kolleger (2006) viste specifik binding og mere BDNF-protein i rotters basale forhjerne efter semax givet i næsen, og transkriptomstudier rapporterer hæmmet induktion af proinflammatoriske gener efter eksperimentel iskæmi. Der findes russiske kliniske forsøg ved slagtilfælde, kognitiv svækkelse og synsnervesygdom, men de er i vid udstrækning offentliggjort på russisk. FDA's gennemgang fra juli 2026 udelukkede disse rapporter fra vurderingen, fordi der ikke fandtes engelske tekster, og konkluderede, at der er utilstrækkelig evidens for virkning ved cerebral iskæmi, migræne og trigeminusneuralgi; det rådgivende udvalg stemte alligevel 8 mod 5 for, at stoffet bør kunne fremstilles magistrelt.
Risici og bivirkninger
- Ikke vurderet for sikkerhed eller kvalitet af FDA eller EMA, og det russiske evidensgrundlag er ikke uafhængigt efterprøvet
- FDA påpegede en risiko for immunreaktioner på grund af aggregering af peptidet og peptidrelaterede urenheder, især for injicerbare produkter
- Materiale købt som forskningskemikalie er ikke af farmaceutisk kvalitet og kan variere i identitet, renhed og sterilitet
- Langtidssikkerheden hos mennesker er ikke undersøgt, heller ikke hos børn og under graviditet
- Ikke nævnt på WADA's forbudsliste for 2026, men klasse S2 omfatter også stoffer, der strukturelt eller biologisk ligner kortikotropiner, så konkurrerende atleter bør ikke gå ud fra, at det er tilladt
Regulatorisk status
Status efter land
| Jurisdiktion | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 1 |
| EUDen Europæiske Union | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 7 |
| UKStorbritannien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 8 |
| AUAustralien | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 9 |
| CACanada | Intet godkendt lægemiddel | Kilde 10 |
Tidslinje
Kilder
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(åbner kilden i en ny fane)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åbner kilden i en ny fane)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(åbner kilden i en ny fane)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(åbner kilden i en ny fane)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(åbner kilden i en ny fane)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(åbner kilden i en ny fane)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(åbner kilden i en ny fane)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(åbner kilden i en ny fane)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(åbner kilden i en ny fane)
Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.