PEPTOKING
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Dulaglutide

GLP-1-Rezeptoragonist (Fc-Fusionsprotein)

Status

Zugelassen

2014 von der FDA und der EMA für Typ-2-Diabetes zugelassen (inzwischen auch für Kinder ab 10 Jahren), in den USA zusätzlich zur Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse; anders als die meisten Wirkstoffe dieser Klasse ist es ein in Säugetier-Zellkultur hergestelltes Biologikum und daher kein synthetisches Peptid.

Evidenz

Stark

Das Phase-3-Programm AWARD und die kardiovaskuläre Endpunktstudie REWIND (9.901 Teilnehmende) stützen die zugelassenen Anwendungen.

Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen

Dulaglutid ist ein einmal wöchentlich injizierter GLP-1-Rezeptoragonist, bei dem zwei GLP-1-Analogon-Peptide an ein Fc-Fragment eines Antikörpers gekoppelt sind. Es ist für Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren zugelassen und in den USA zur Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse.

Struktur

31 Aminosäuren
  1. aG31Continues through a 16-residue Gly-Ser linker (GGGGSGGGGSGGGGSA) into a modified human IgG4 Fc domain

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Sequenz als Text
GLP-1 analog segment (N-terminus of each Fc-fusion chain): H-H-G-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-E-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-K-G-G-G-OH

Wofür es verwendet wird

  • Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren, Blutzuckereinstellung (zugelassen)
  • Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Typ-2-Diabetes mit Herz-Kreislauf-Erkrankung oder mehreren Risikofaktoren (zugelassen)

Wie es wirkt

Jede Dulaglutid-Kette trägt ein GLP-1-Analogon, das den GLP-1-Rezeptor aktiviert, die glukoseabhängige Insulinfreisetzung steigert, Glukagon senkt und die Magenentleerung verlangsamt. Veränderungen nahe dem N-Terminus verringern den Abbau durch das Enzym DPP-4, und die Kopplung an ein modifiziertes IgG4-Fc-Fragment macht das Molekül groß und langlebig, was eine Halbwertszeit von etwa fünf Tagen ergibt. Der Fc-Anteil ist so verändert, dass er nicht an hochaffine Fc-Rezeptoren bindet.

Wie belastbar die Evidenz ist

StarkMehrere große randomisierte kontrollierte Studien am Menschen.

REWIND (9.901 Menschen mit Typ-2-Diabetes, überwiegend ohne vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung) fand über einen Median von 5,4 Jahren weniger schwere kardiovaskuläre Ereignisse mit Dulaglutid 1,5 mg als mit Placebo (12,0 % vs. 13,4 %; Hazard Ratio 0,88). AWARD-11 (1.842 mit Metformin behandelte Patienten) zeigte, dass die Dosis von 4,5 mg den HbA1c nach 36 Wochen stärker senkte als 1,5 mg (1,77 vs. 1,54 Prozentpunkte), bei etwas größerem Gewichtsverlust (4,6 vs. 3,0 kg).

Risiken und Nebenwirkungen

  • Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen
  • Boxed Warning: C-Zell-Tumoren der Schilddrüse bei Ratten; kontraindiziert bei persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2
  • Akute Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen und akute Nierenschädigung durch Flüssigkeitsmangel
  • Unterzuckerung (Hypoglykämie) zusammen mit Insulin oder Insulin-Sekretagoga; Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
  • Risiko einer Aspiration in die Lunge während einer Vollnarkose oder tiefen Sedierung

Dosierung laut Fachinformation

Fachinformation: bei Erwachsenen Beginn mit 0,75 mg einmal wöchentlich, nach 4 Wochen Steigerung auf 1,5 mg und danach bei Bedarf in Schritten von 1,5 mg im Abstand von mindestens 4 Wochen, bis zu 4,5 mg wöchentlich.

Zusammengefasst aus der offiziellen Fachinformation. Keine Empfehlung: Die Dosierung wird mit der verschreibenden Ärztin oder dem verschreibenden Arzt festgelegt.

Zulassungsstatus

RegionJahrZugelassen für
USFDA2014Typ-2-Diabetes (Kinder ab 10 Jahren seit 2022); Verringerung des kardiovaskulären Risikos 2020 ergänzt
EUEMA2014Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren

Status nach Land

RechtsraumStatusQuelle
USVereinigte StaatenZugelassenes ArzneimittelQuelle 1
EUEuropäische UnionZugelassenes ArzneimittelQuelle 6
UKVereinigtes KönigreichZugelassenes ArzneimittelQuelle 7
AUAustralienZugelassenes ArzneimittelQuelle 8
CAKanadaZugelassenes ArzneimittelQuelle 9
Ob ein Arzneimittel mit diesem Peptid zugelassen ist, geprüft in den Registern der jeweiligen Behörde am 1. Okt. 2026.

Status aller Peptide nach Land

Studien zu Dulaglutide im Blick

  1. Phase 3Rekrutierung läuft

    AWARD-PEDS PLUS(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)

    A Study of Dulaglutide (LY2189265) 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (AWARD-PEDS PLUS)

    Primärer Abschluss voraussichtlich Dezember 202755 TeilnehmendeSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06739122

Alle Studien im Blick

Zeitleiste

  1. 2027

    1. AWARD-PEDS PLUS

  2. 2026

    1. ZulassungFDA lässt Mounjaro zur Senkung des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod bei Typ-2-Diabetes zu
    2. RegulierungEMA lehnt neue Indikation zum Herzrisiko für Mounjaro ab, nimmt aber Studiendaten in die Produktinformation auf
    3. SicherheitBritische Behörde verschärft GLP-1-Warnhinweise zu schwerer, nekrotisierender und tödlicher Pankreatitis

  3. 2025

    1. RegulierungWHO nimmt Semaglutid, Tirzepatid und weitere GLP-1-Arzneimittel in ihre Liste der unentbehrlichen Arzneimittel auf
    2. StudienergebnisSURPASS-CVOT: Tirzepatid schneidet bei Herz-Kreislauf-Endpunkten bei Typ-2-Diabetes so gut ab wie Dulaglutid
    3. ForschungVeteranenstudie erfasst Nutzen und Risiken von GLP-1-Arzneimitteln über 175 Gesundheitsendpunkte

  4. 2024

    1. SicherheitEMA-Sicherheitsausschuss findet keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen GLP-1-Arzneimitteln und Suizidgedanken

  5. 2014

    1. Zugelassen, US (FDA)Typ-2-Diabetes (Kinder ab 10 Jahren seit 2022); Verringerung des kardiovaskulären Risikos 2020 ergänzt
    2. Zugelassen, EU (EMA)Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren

Quellen

  1. 01Trulicity (dulaglutide) injection: prescribing information(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Dulaglutide (D09889): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) KEGG DRUG
  3. 03Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) The Lancet, 2019
  4. 04Efficacy and Safety of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg Versus Dulaglutide 1.5 mg in Metformin-Treated Patients With Type 2 Diabetes (AWARD-11)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Diabetes Care, 2021
  5. 05Engineering and characterization of the long-acting GLP-1 analogue LY2189265, an Fc fusion protein(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Diabetes/Metabolism Research and Reviews, 2010
  6. 06Trulicity: EPAR (European public assessment report)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) European Medicines Agency, 2026
  7. 07Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) electronic medicines compendium (emc), 2026
  8. 08TRULICITY dulaglutide (rch) 1.5 mg/0.5 mL solution for injection prefilled pen (217965)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Therapeutic Goods Administration
  9. 09Drug Product Database: Trulicity (DIN 02448602)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab) Health Canada, 2026
  1. In klinischen StudienAmycretinUnimolekularer Agonist am GLP-1- und Amylin-RezeptorKeine einheitliche Sequenz68 Von der WADA verboten
  2. Nicht zugelassenAOD-9604Modifiziertes Wachstumshormon-Fragment (Forschungspeptid)16 Von der WADA verboten
  3. In klinischen StudienCagrilintideLangwirksames Amylin-Analogon (Agonist an Amylin- und Calcitonin-Rezeptoren)37 Von der WADA verboten
  4. ZugelassenExenatideGLP-1-Rezeptoragonist39
  5. ZugelassenInsulin (human)Peptidhormon (Insulin)51 Von der WADA verboten

Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.