Mazdutide
Dualer Agonist an Glukagon- und GLP-1-Rezeptor (Oxyntomodulin-Analogon)
Status
Anderswo zugelassen
In China von der NMPA zur chronischen Gewichtsregulierung (Juni 2025) und für Typ-2-Diabetes (September 2025) zugelassen, vermarktet von Innovent Biologics unter Lizenz von Eli Lilly; von der FDA oder der EMA ist es nicht zugelassen.
Evidenz
Stark
Mehrere große randomisierte Phase-3-Studien (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) stützen die zugelassenen Anwendungen, allerdings wurden in allen chinesische Erwachsene eingeschlossen.
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Mazdutid ist ein einmal wöchentlich injiziertes Peptid nach dem Vorbild des Darmhormons Oxyntomodulin, das sowohl Glukagon- als auch GLP-1-Rezeptoren aktiviert. Es wurde 2025 erstmals in China zur chronischen Gewichtsregulierung und für Typ-2-Diabetes zugelassen, ist aber in den USA und der EU nicht zugelassen.
Struktur
34 Aminosäuren- aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
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Sequenz als Text
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2
Wofür es verwendet wird
- Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen, China (zugelassen)
- Typ-2-Diabetes, Blutzuckereinstellung, China (zugelassen)
- Fettlebererkrankung, obstruktive Schlafapnoe und Alkoholkonsumstörung (untersucht)
Wie es wirkt
Mazdutid ist ein Oxyntomodulin-Analogon: Wie dieses natürliche Darmhormon aktiviert es sowohl GLP-1- als auch Glukagon-Rezeptoren. Die GLP-1-Wirkung verringert den Appetit und verbessert die Blutzuckerkontrolle, während die Glukagon-Wirkung, wie bei Oxyntomodulin, vermutlich den Energieverbrauch erhöht; in GLORY-1 senkte Mazdutid auch das Leberfett. Ein Aib-Rest an Position 2 widersteht dem enzymatischen Abbau, und eine C20-Fettdisäure an Lys20 bindet an Albumin, was eine wöchentliche Gabe ermöglicht.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
GLORY-1 (NEJM 2025; 610 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas) fand nach 48 Wochen mittlere Gewichtsveränderungen von -11,0 % (4 mg) und -14,0 % (6 mg) gegenüber +0,3 % unter Placebo, bei Abbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse von 0,5 % bis 1,5 %. Bei Typ-2-Diabetes ergab DREAMS-2 (731 Teilnehmende, Nature 2026), dass beide Dosen HbA1c und Gewicht nach 28 Wochen stärker senkten als Dulaglutid 1,5 mg, und DREAMS-1 zeigte einen Nutzen gegenüber Placebo. Alle bisherigen Phase-3-Studien schlossen chinesische Erwachsene ein.
Risiken und Nebenwirkungen
- Durchfall, Übelkeit und Erbrechen sind die häufigsten Nebenwirkungen, meist leicht bis mittelschwer
- Daten zur Langzeitsicherheit und zu Endpunkten außerhalb Chinas sind begrenzt
- In den USA und der EU nicht zugelassen; dort als Forschungspeptide verkaufte Produkte sind unreguliert, mit unbekannter Identität und Reinheit
Zulassungsstatus
| Region | Jahr | Zugelassen für |
|---|---|---|
| CNNMPA | 2025 | Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit einem BMI von 28 oder mehr oder von 24 oder mehr mit einer gewichtsbedingten Erkrankung |
| CNNMPA | 2025 | Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes |
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 10 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 11 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 12 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 13 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 14 |
Studien zu Mazdutide im Blick
Mazdutide in MASH(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
Mazdutide in hypertension(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity
Mazdutide in heart failure(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity
GLORY-3(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
GLORY-OSA(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2
GLORY-YOUNG(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight
Mazdutide in alcohol use disorder(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder
DREAMS-3(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
Zeitleiste
2027
2026
- GLORY-3
- Mazdutide in heart failure
- RegulierungFDA-Warnschreiben lassen den Hinweis „nur für Forschungszwecke“ beim Online-Verkauf von GLP-1-Peptiden nicht gelten
- Mazdutide in hypertension
- StudienergebnisPhase-3-Studie GLORY-2 zu Mazdutid in JAMA: 16,65 % durchschnittlicher Gewichtsverlust nach 60 Wochen
- Mazdutide in MASH
- Mazdutide in alcohol use disorder
2025
- DREAMS-3
- ZulassungChina lässt Mazdutid zu, den ersten dualen Glukagon- und GLP-1-Agonisten zur Gewichtsreduktion
- Zugelassen, CN (NMPA)Chronische Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit einem BMI von 28 oder mehr oder von 24 oder mehr mit einer gewichtsbedingten Erkrankung
1 früheres Ereignis anzeigen
2025
- Zugelassen, CN (NMPA)Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes
Quellen
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Mazdutide: First Approval(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12MHRA Products: active substances beginning with M(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 14Drug Product Database online query(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.