Survodutide
Dualer Agonist an Glukagon- und GLP-1-Rezeptor
Status
In klinischen Studien
Nirgends zugelassen; Boehringer Ingelheim (unter Lizenz von Zealand Pharma) meldete 2026 positive Ergebnisse der Phase-3-Studien SYNCHRONIZE-1 und SYNCHRONIZE-MASLD, und weitere Phase-3-Ergebnisse (SYNCHRONIZE-2, die kardiovaskuläre Endpunktstudie) sowie die laufende MASH-Studie LIVERAGE könnten laut den Unternehmen den Weg für Zulassungsanträge ebnen.
Evidenz
Moderat
Zwei veröffentlichte Phase-3-Studien (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) und Phase-2-Studien zu Adipositas und MASH sind positiv; weitere Phase-3-Studien, darunter zu kardiovaskulären Endpunkten, stehen noch aus.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Survodutid ist ein in klinischer Prüfung befindliches, einmal wöchentlich injiziertes Peptid, das sowohl Glukagon- als auch GLP-1-Rezeptoren aktiviert. Von Boehringer Ingelheim für Adipositas und Fettlebererkrankung (MASH) entwickelt, bewirkte es in einer 76-wöchigen Phase-3-Studie einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von bis zu 16,6 %.
Struktur
29 Aminosäuren- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
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Sequenz als Text
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Wofür es verwendet wird
- Adipositas und Übergewicht (untersucht)
- MASH mit Leberfibrose (untersucht)
- Adipositas mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (untersucht)
Wie es wirkt
Survodutid ist Oxyntomodulin nachempfunden, einem Darmhormon, das sowohl Glukagon- als auch GLP-1-Rezeptoren aktiviert und das Körpergewicht senkt, indem es die Nahrungsaufnahme verringert und den Energieverbrauch erhöht. Die GLP-1-Wirkung verringert den Appetit und verbessert die Blutzuckerkontrolle, während die Wirkung am Glukagon-Rezeptor den Energieverbrauch steigern soll; in Studien senkte Survodutid auch das Leberfett deutlich. Eine an Lys24 gebundene C18-Fettdisäure bindet an Albumin und verlängert die Halbwertszeit so weit, dass eine wöchentliche Injektion möglich ist.
Wie belastbar die Evidenz ist
Moderat
SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 Erwachsene mit Adipositas, ohne Diabetes) fand nach 76 Wochen mittlere Gewichtsveränderungen von -12,2 % (3,6 mg) und -13,0 % (6,0 mg) gegenüber -5,4 % unter Placebo in der Analyse nach Behandlungsstrategie und bis zu 16,6 % bei denjenigen, die in Behandlung blieben. In SYNCHRONIZE-MASLD (216 Erwachsene) senkten 84 % unter 6,0 mg das Leberfett nach 48 Wochen um mindestens 30 % gegenüber 24 % unter Placebo. Eine Phase-2-Studie zu MASH (NEJM 2024, 293 Teilnehmende) verbesserte die MASH ohne Verschlechterung der Fibrose bei bis zu 62 % gegenüber 14 % unter Placebo.
Risiken und Nebenwirkungen
- Übelkeit, Durchfall und Erbrechen sind sehr häufig (66 %, 49 % und 41 % vs. 23 %, 23 % und 4 % unter Placebo in der Phase-2-Studie zu MASH)
- Magen-Darm-Beschwerden häufen sich während der Dosissteigerung
- Ergebnisse zu kardiovaskulären Endpunkten (SYNCHRONIZE-CVOT) noch nicht berichtet
- Nicht zugelassen: Produkte, die außerhalb klinischer Studien verkauft werden, sind unreguliert, mit unbekannter Identität, Reinheit, Dosis und Sterilität
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 13 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 14 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 15 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 16 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 17 |
Studien zu Survodutide im Blick
ARTIST-CKD(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Zeitleiste
2028
2027
2026
- StudienergebnisSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- RegulierungFDA-Warnschreiben lassen den Hinweis „nur für Forschungszwecke“ beim Online-Verkauf von GLP-1-Peptiden nicht gelten
- StudienergebnisPhase-3-Studie SYNCHRONIZE-1 zu Survodutid veröffentlicht: bis zu 16,6 % Gewichtsverlust nach 76 Wochen
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Quellen
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 17Drug Product Database online query(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.