PEPTOKING
HR

Survodutide

Dvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1

Status

U kliničkim ispitivanjima

Nije nigdje odobren; Boehringer Ingelheim (prema licenci tvrtke Zealand Pharma) objavio je 2026. pozitivne rezultate ispitivanja faze 3 SYNCHRONIZE-1 i SYNCHRONIZE-MASLD, a daljnji rezultati faze 3 (SYNCHRONIZE-2, ispitivanje kardiovaskularnih ishoda) te ispitivanje LIVERAGE kod MASH-a koje je u tijeku mogli bi, prema navodima tvrtki, otvoriti put zahtjevima za odobrenje.

Dokazi

Umjereni

Dva objavljena ispitivanja faze 3 (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) i ispitivanja faze 2 kod pretilosti i MASH-a pozitivna su; druga ispitivanja faze 3, uključujući ono o kardiovaskularnim ishodima, još su u tijeku.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Survodutid je ispitivani peptid koji se ubrizgava jednom tjedno i aktivira i receptore za glukagon i receptore za GLP-1. Razvija ga Boehringer Ingelheim za pretilost i masnu bolest jetre (MASH), a u 76-tjednom ispitivanju faze 3 doveo je do prosječnog gubitka tjelesne težine do 16,6 %.

Struktura

29 aminokiselina
  1. aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2

Za što se koristi

  • Pretilost i prekomjerna tjelesna težina (istraživano)
  • MASH s fibrozom jetre (istraživano)
  • Pretilost uz steatotsku bolest jetre povezanu s metaboličkom disfunkcijom (istraživano)

Kako djeluje

Survodutid je oblikovan prema oksintomodulinu, crijevnom hormonu koji aktivira i receptore za glukagon i receptore za GLP-1 te snižava tjelesnu težinu smanjujući unos hrane i povećavajući potrošnju energije. Djelovanje GLP-1 smanjuje apetit i poboljšava regulaciju glukoze, dok je cilj djelovanja na receptor za glukagon povećati potrošnju energije; u ispitivanjima je survodutid i znatno smanjio masnoću u jetri. C18 masna dikiselina vezana na Lys24 veže se na albumin i produljuje poluvrijeme dovoljno za injekciju jednom tjedno.

Koliko su jaki dokazi

UmjereniBarem jedno dobro randomizirano ispitivanje ili dosljedna manja ispitivanja na ljudima.

SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026; 725 odraslih s pretilošću, bez šećerne bolesti) pokazao je prosječne promjene tjelesne težine nakon 76 tjedana od -12,2 % (3,6 mg) i -13,0 % (6,0 mg) naspram -5,4 % uz placebo u analizi režima liječenja te do 16,6 % među onima koji su ostali na liječenju. U ispitivanju SYNCHRONIZE-MASLD (216 odraslih) 84 % sudionika na 6,0 mg smanjilo je masnoću u jetri za najmanje 30 % nakon 48 tjedana naspram 24 % uz placebo. Ispitivanje faze 2 kod MASH-a (NEJM 2024, 293 sudionika) pokazalo je poboljšanje MASH-a bez pogoršanja fibroze u do 62 % naspram 14 % uz placebo.

Rizici i nuspojave

  • Mučnina, proljev i povraćanje vrlo su česti (66 %, 49 % i 41 % naspram 23 %, 23 % i 4 % uz placebo u ispitivanju faze 2 kod MASH-a)
  • Gastrointestinalni učinci pojavljuju se uglavnom tijekom postupnog povećavanja doze
  • Rezultati kardiovaskularnih ishoda (SYNCHRONIZE-CVOT) još nisu objavljeni
  • Nije odobren: proizvodi koji se prodaju izvan kliničkih ispitivanja nisu regulirani, a njihov identitet, čistoća, doza i sterilnost nisu poznati

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu primjenu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 13
EUEuropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 14
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 15
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 16
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 17
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Survodutide za praćenje

  1. Faza 2Još ne uključuje sudionike

    ARTIST-CKD(otvara izvor u novoj kartici)

    Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease

    Očekivani primarni završetak: 30. stu 2027.120 sudionikaSponzor: University Medical Center GroningenNCT07206290

  2. Faza 3Uključuje sudionike

    Survodutide in type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar

    Očekivani primarni završetak: 17. sij 2028.600 sudionikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT07754461

  3. Faza 3Još ne uključuje sudionike

    SYNCHRONIZE-HERA(otvara izvor u novoj kartici)

    SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight

    Očekivani primarni završetak: 26. srp 2028.600 sudionikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT07850050

  4. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-CVOT(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)

    Primarni završetak: 1. lip 2026.5.531 sudionikSponzor: Boehringer IngelheimNCT06077864

  5. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-2(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight

    Primarni završetak: 12. pro 2025.755 sudionikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT06066528

  6. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-1(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight

    Primarni završetak: 2. pro 2025.726 sudionikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT06066515

  7. Faza 3Završeno

    SYNCHRONIZE-MASLD(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)

    Primarni završetak: 9. lis 2025.218 sudionikaSponzor: Boehringer IngelheimNCT06309992

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2028

    1. SYNCHRONIZE-HERA
    2. Survodutide in type 2 diabetes

  2. 2027

    1. ARTIST-CKD

  3. 2026

    1. Rezultat ispitivanjaSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
    2. RegulativaFDA-ina pisma upozorenja odbacuju oznake 'samo za istraživanje' pri internetskoj prodaji peptida GLP-1
    3. Rezultat ispitivanjaObjavljeno ispitivanje faze 3 SYNCHRONIZE-1 sa survodutidom: gubitak tjelesne težine do 16,6 % nakon 76 tjedana
    4. SYNCHRONIZE-CVOT

  4. 2025

    1. SYNCHRONIZE-2
    2. SYNCHRONIZE-1
    3. SYNCHRONIZE-MASLD

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2022
  2. 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici) KEGG DRUG
  3. 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(otvara izvor u novoj kartici) Molecular Metabolism, 2022
  4. 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(otvara izvor u novoj kartici) Diabetes Research and Clinical Practice, 2024
  5. 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2026
  6. 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(otvara izvor u novoj kartici) Nature Medicine, 2026
  7. 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2024
  8. 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2024
  9. 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2026
  10. 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2026
  11. 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(otvara izvor u novoj kartici) Zealand Pharma via GlobeNewswire, 2026
  12. 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  13. 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  15. 15MHRA Products: active substances beginning with S(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  16. 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  17. 17Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist receptora za GLP-1 i amilinNema jedinstvene sekvence68 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  3. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)37 Zabranjeno (WADA)
  4. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  5. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.