PEPTOKING
HR

Mazdutide

Dvojni agonist receptora za glukagon i GLP-1 (analog oksintomodulina)

Status

Odobren drugdje

U Kini ga je NMPA odobrila za dugotrajnu regulaciju tjelesne težine (lipanj 2025.) i šećernu bolest tipa 2 (rujan 2025.), a na tržište ga stavlja Innovent Biologics prema licenci tvrtke Eli Lilly; nisu ga odobrile FDA ni EMA.

Dokazi

Jaki

Nekoliko velikih randomiziranih ispitivanja faze 3 (GLORY-1, DREAMS-1, DREAMS-2) podupire njegove odobrene primjene, iako su u sva bile uključene odrasle osobe iz Kine.

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Mazdutid je peptid koji se ubrizgava jednom tjedno, oblikovan prema crijevnom hormonu oksintomodulinu, a aktivira i receptore za glukagon i receptore za GLP-1. Prvi put je odobren u Kini 2025. za dugotrajnu regulaciju tjelesne težine i šećernu bolest tipa 2, ali nije odobren u SAD-u ni EU-u.

Struktura

34 aminokiseline
  1. aK20C20 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
H-H-Aib-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-K-K-A-K-E-F-V-E-W-L-L-E-G-G-P-S-S-G-NH2

Za što se koristi

  • Dugotrajna regulacija tjelesne težine u odraslih, Kina (odobren)
  • Šećerna bolest tipa 2, regulacija glikemije, Kina (odobren)
  • Masna bolest jetre, opstruktivna apneja u snu i poremećaj uzimanja alkohola (istraživano)

Kako djeluje

Mazdutid je analog oksintomodulina: poput tog prirodnog crijevnog hormona aktivira i receptore za GLP-1 i receptore za glukagon. Djelovanje GLP-1 smanjuje apetit i poboljšava regulaciju glukoze u krvi, dok se za djelovanje glukagona, kao i kod oksintomodulina, smatra da povećava potrošnju energije; u ispitivanju GLORY-1 mazdutid je smanjio i masnoću u jetri. Ostatak Aib na položaju 2 odolijeva enzimskoj razgradnji, a C20 masna dikiselina na Lys20 veže se na albumin, što omogućuje doziranje jednom tjedno.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

GLORY-1 (NEJM 2025; 610 odraslih osoba iz Kine s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću) pokazao je prosječne promjene tjelesne težine nakon 48 tjedana od -11,0 % (4 mg) i -14,0 % (6 mg) naspram +0,3 % uz placebo, a prekid liječenja zbog štetnih događaja iznosio je od 0,5 % do 1,5 %. Kod šećerne bolesti tipa 2 DREAMS-2 (731 sudionik, Nature 2026) pokazao je da su obje doze nakon 28 tjedana snizile HbA1c i tjelesnu težinu više od dulaglutida 1,5 mg, a DREAMS-1 pokazao je korist u odnosu na placebo. U sva dosadašnja ispitivanja faze 3 bile su uključene odrasle osobe iz Kine.

Rizici i nuspojave

  • Proljev, mučnina i povraćanje najčešće su nuspojave, uglavnom blage do umjerene
  • Podaci o dugoročnoj sigurnosti i ishodima izvan Kine ograničeni su
  • Nije odobren u SAD-u ni EU-u; proizvodi koji se ondje prodaju kao istraživački peptidi nisu regulirani, a njihov identitet i čistoća nisu poznati

Regulatorni status

RegijaGodinaOdobren za
CNNMPA2025Dugotrajna regulacija tjelesne težine u odraslih s ITM-om od 28 ili više, ili od 24 ili više uz stanje povezano s tjelesnom težinom
CNNMPA2025Regulacija glikemije u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 10
EUEuropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 11
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 12
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 13
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 14
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Mazdutide za praćenje

  1. Faza 2Uključuje sudionike

    Mazdutide in MASH(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study of IBI362 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

    Očekivani primarni završetak: 30. tra 2026.165 sudionikaSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06937749

  2. Faza 3Uključuje sudionike

    Mazdutide in hypertension(otvara izvor u novoj kartici)

    Efficacy and Safety of IBI362 in Hypertensive Patients With Overweight/Obesity

    Očekivani primarni završetak: 1. kol 2026.336 sudionikaSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07469800

  3. Faza 2Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    Mazdutide in heart failure(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study of IBI362 in Subjects With HFpEF or HFmrEF Combined With Obesity

    Očekivani primarni završetak: 24. ruj 2026.141 sudionikSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06862908

  4. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    GLORY-3(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Očekivani primarni završetak: 31. pro 2026.479 sudionikaSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  5. Faza 3Uključuje sudionike

    GLORY-OSA(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study of IBI362 in Chinese Subjects With Obstructive Sleep Apnea and BMI≥28 kg/m2

    Očekivani primarni završetak: 7. svi 2027.260 sudionikaSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06931028

  6. Faza 3Uključuje sudionike

    GLORY-YOUNG(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study of IBI362 in Chinese Adolescents With Obesity or Overweight

    Očekivani primarni završetak: 31. lis 2027.180 sudionikaSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT07255209

  7. Faza 2Završeno

    Mazdutide in alcohol use disorder(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study to Evaluate Mazdutide Compared With Placebo in Participants With Alcohol Use Disorder

    Primarni završetak: 19. ožu 2026.308 sudionikaSponzor: Eli Lilly and CompanyNCT06817356

  8. Faza 3Završeno

    DREAMS-3(otvara izvor u novoj kartici)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Primarni završetak: 17. ruj 2025.349 sudionikaSponzor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2027

    1. GLORY-YOUNG
    2. GLORY-OSA

  2. 2026

    1. GLORY-3
    2. Mazdutide in heart failure
    3. RegulativaFDA-ina pisma upozorenja odbacuju oznake 'samo za istraživanje' pri internetskoj prodaji peptida GLP-1
    4. Mazdutide in hypertension
    5. Rezultat ispitivanjaIspitivanje faze 3 GLORY-2 s mazdutidom u časopisu JAMA: prosječni gubitak tjelesne težine od 16,65 % nakon 60 tjedana
    6. Mazdutide in MASH
    7. Mazdutide in alcohol use disorder

  3. 2025

    1. DREAMS-3
    2. OdobrenjeKina odobrila mazdutid, prvi dvojni agonist glukagona i GLP-1 za gubitak tjelesne težine
    3. Odobren, CN (NMPA)Dugotrajna regulacija tjelesne težine u odraslih s ITM-om od 28 ili više, ili od 24 ili više uz stanje povezano s tjelesnom težinom
Prikaži 1 raniji događaj

  1. 2025

    1. Odobren, CN (NMPA)Regulacija glikemije u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 126(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2021
  2. 02Mazdutide (D12225): sequence and structure entry(otvara izvor u novoj kartici) KEGG DRUG
  3. 03Mazdutide: First Approval(otvara izvor u novoj kartici) Drugs, 2025
  4. 04BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (background on oxyntomodulin)(otvara izvor u novoj kartici) Molecular Metabolism, 2022
  5. 05Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight (GLORY-1)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2025
  6. 06Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2)(otvara izvor u novoj kartici) Nature, 2026
  7. 07Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-1)(otvara izvor u novoj kartici) Nature, 2026
  8. 08Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management(otvara izvor u novoj kartici) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  9. 09Innovent announces mazdutide received approval from China's NMPA for glycemic control in adults with type 2 diabetes(otvara izvor u novoj kartici) Innovent Biologics via PR Newswire, 2025
  10. 10FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  11. 11Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  12. 12MHRA Products: active substances beginning with M(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  13. 13Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  14. 14Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist receptora za GLP-1 i amilinNema jedinstvene sekvence68 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  3. U kliničkim ispitivanjimaCagrilintideDugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)37 Zabranjeno (WADA)
  4. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  5. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.