PEPTOKING
IS

Bremelanotide

Melanókortínviðtakaörvi

Staða

Samþykkt

FDA samþykkti bremelanotide (Vyleesi) í júní 2019 við áunninni, almennri vanvirkri kynlöngunarröskun hjá konum fyrir tíðahvörf; í lyfjaupplýsingunum kemur fram að það sé ekki ætlað konum eftir tíðahvörf, körlum eða til að auka kynferðislega getu.

Styrkur gagna

Sterk gögn

Tvær eins 3. stigs slembiraðaðar rannsóknir á um 1.250 konum náðu báðum samhliða aðalendapunktum, þótt meðalbatinn væri hóflegur og ánægjulegum kynlífsatvikum fjölgaði ekki.

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Bremelanotide er lítið hringlaga peptíð sem virkjar melanókortínviðtaka, meðal annars í heilanum. Það er samþykkt af FDA sem inndæling eftir þörfum (Vyleesi) fyrir konur fyrir tíðahvörf með íþyngjandi litla kynlöngun sem á sér enga aðra greinanlega orsök.

Bygging

7 amínósýrur

Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.

D-form (spegilmynd), skrifuð með lágstöfum

Röð sem texti
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-OH

Til hvers það er notað

  • Áunnin, almenn vanvirk kynlöngunarröskun hjá konum fyrir tíðahvörf (samþykkt)
  • Lítil kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf eða körlum (fullyrt, ósannað)
  • Að auka kynferðislega getu (fullyrt, ósannað)

Hvernig það virkar

Bremelanotide virkjar nokkra melanókortínviðtaka án mikillar sértækni; við samþykkta skammta skiptir mestu binding við MC4R, sem finnst á taugafrumum um allt miðtaugakerfið, og við MC1R á litarefnisfrumum. Í lyfjaupplýsingunum kemur fram að ekki sé vitað hvernig það bætir litla kynlöngun hjá konum. Virkjun MC1R eykur melanín, sem skýrir dökknun húðar og tannholds sem greint hefur verið frá við tíða notkun.

Hversu traust gögnin eru

Sterk gögnNokkrar stórar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir á mönnum.

RECONNECT rannsóknaáætlunin samanstóð af tveimur eins 24 vikna 3. stigs rannsóknum þar sem 1.267 konum fyrir tíðahvörf með HSDD var slembiraðað á bremelanotide eða lyfleysu eftir þörfum (Kingsberg 2019). Konur á bremelanotide sýndu tölfræðilega marktæka aukningu á kynlöngunarskori Female Sexual Function Index (samþættur munur 0,35 stig) og minni vanlíðan vegna lítillar kynlöngunar (munur -0,33) samanborið við lyfleysu. Fjöldi ánægjulegra kynlífsatvika, sem var aukaendapunktur, var ekki marktækt frábrugðinn (lyfjaupplýsingar). Ógleði, roði og höfuðverkur hrjáðu hvert um sig að minnsta kosti 10% notenda í báðum rannsóknunum.

Áhætta og aukaverkanir

  • Ógleði hjá um 40% notenda, stundum þannig að þörf er á lyfi gegn ógleði
  • Tímabundin hækkun blóðþrýstings og lækkun hjartsláttartíðni eftir hvern skammt; ekki fyrir fólk með háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á eða hjarta- og æðasjúkdóm
  • Staðbundin dökknun á andliti, tannholdi eða brjóstum, sem gengur hugsanlega ekki til baka
  • Roði, höfuðverkur, uppköst og viðbrögð á stungustað
  • Getur dregið úr frásogi naltrexóns til inntöku og hægt á frásogi annarra lyfja til inntöku

Skömmtun samkvæmt lyfjaupplýsingum

Lyfjaupplýsingar: 1,75 mg sprautað undir húð á kvið eða læri að minnsta kosti 45 mínútum fyrir áætlaða kynlífsathöfn, ekki meira en einn skammtur á 24 klukkustundum og ekki fleiri en 8 skammtar á mánuði.

Tekið saman úr opinberum lyfjaupplýsingum. Ekki ráðlegging: skömmtun er ákveðin í samráði við lækni sem ávísar lyfinu.

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

SvæðiÁrSamþykkt við
USFDA2019Áunnin, almenn vanvirk kynlöngunarröskun (HSDD) hjá konum fyrir tíðahvörf

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinLyf með markaðsleyfiHeimild 2
EUEvrópusambandiðEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 6
UKBretlandEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 7
AUÁstralíaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 8
CAKanadaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 9
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Tímalína

  1. 2026

    1. EftirlitViðvörunarbréf FDA hafna merkingunni 'eingöngu til rannsókna' á GLP-1 peptíðum sem seld eru á netinu

  2. 2019

    1. Samþykkt, US (FDA)Áunnin, almenn vanvirk kynlöngunarröskun (HSDD) hjá konum fyrir tíðahvörf

Heimildir

  1. 01VYLEESI (bremelanotide injection) label(opnar heimildina í nýjum flipa) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2025
  2. 02VYLEESI NDA 210557: approval history(opnar heimildina í nýjum flipa) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Bremelanotide for the treatment of hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials(opnar heimildina í nýjum flipa) Obstet Gynecol, 2019
  4. 04Bremelanotide: first approval(opnar heimildina í nýjum flipa) Drugs, 2019
  5. 05Bremelanotide (CID 9941379)(opnar heimildina í nýjum flipa) PubChem, NCBI, 2026
  6. 06Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  7. 07MHRA Products: active substances beginning with B(opnar heimildina í nýjum flipa) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  8. 08Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration
  9. 09Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada, 2025
  1. Í klínískum rannsóknumKisspeptinÖrvi KISS1 viðtaka (GPR54), náttúrulegt taugapeptíð54 Bannað af WADA
  2. Ekki samþykktMelanotan IIÓsértækur melanókortínviðtakaörvi (rannsóknarpeptíð)7 Bannað af WADA

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.