Kisspeptin

Örvi KISS1 viðtaka (GPR54), náttúrulegt taugapeptíð

Staða

Í klínískum rannsóknum

Hvergi samþykkt; kisspeptín-54 og kisspeptín-10 eru notuð í skráðum rannsóknum á vegum háskóla, en FDA heldur kisspeptíni-10 í 503A flokki 2 (veruleg öryggisáhætta) eftir að ráðgjafarnefnd þess um lyfjablöndun greiddi atkvæði 11-0 í október 2024 gegn því að leyfa það í lyfjablöndun.

Styrkur gagna

Bráðabirgðagögn

Gögnin koma úr litlum rannsóknum á mönnum (yfirleitt 6 til 60 þátttakendur) á hormónasvörun, árangri glasafrjóvgunar og heilamyndgreiningu, án stórra slembiraðaðra rannsókna.

Í íþróttum

WADABannað (WADA)

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Kisspeptín er náttúrulegt hormón í heila sem kveikir á æxlunarkerfinu með því að koma af stað losun gónadótrópínlosandi hormóns. Verið er að rannsaka tilbúið kisspeptín-54 og kisspeptín-10 til að koma af stað þroska eggja í glasafrjóvgun og til að meðhöndla litla kynhvöt, en hvorugt er samþykkt.

Bygging

54 amínósýrur
Kisspeptin-54
Kisspeptin-10

Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.

Röð sem texti
Kisspeptin-54: H-G-T-S-L-S-P-P-P-E-S-S-G-S-P-Q-Q-P-G-L-S-A-P-H-S-R-Q-I-P-A-P-Q-G-A-V-L-V-Q-R-E-K-D-L-P-N-Y-N-W-N-S-F-G-L-R-F-NH2
Kisspeptin-10: H-Y-N-W-N-S-F-G-L-R-F-NH2

Til hvers það er notað

  • Að koma af stað þroska eggja í glasafrjóvgun, einkum hjá konum í mikilli hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka (rannsakað)
  • Lítil kynhvöt (kynlöngunarröskun) hjá körlum og konum (rannsakað)
  • Örvun losunar LH og testósteróns hjá körlum (rannsakað)
  • Meðferð við lágu testósteróni (afleiddri kynkirtlavanstarfsemi) með kisspeptíni-10 úr lyfjablöndun (fullyrt, ósannað)

Hvernig það virkar

Kisspeptín binst KISS1 viðtakanum (einnig kallaður GPR54) á taugafrumum í undirstúku sem mynda gónadótrópínlosandi hormón (GnRH). Þetta losar GnRH, sem fær heiladingulinn til að seyta LH og FSH, hormónunum sem stjórna egglosi, sæðisframleiðslu og framleiðslu kynhormóna. Fólk sem fæðist með óvirkjandi stökkbreytingar í viðtakanum fer ekki eðlilega í gegnum kynþroska, sem sýnir lykilhlutverk hans. Rannsóknir með heilamyndgreiningu benda til þess að kisspeptín hafi einnig áhrif á úrvinnslu kynferðislegra og tilfinningalegra boða á randkerfissvæðum heilans.

Hversu traust gögnin eru

BráðabirgðagögnLitlar rannsóknir á mönnum, forrannsóknir eða gögn úr áhorfsrannsóknum.

Hjá 53 konum í glasafrjóvgun kom ein inndæling af kisspeptíni-54 af stað þroska eggja, með 23% tíðni klínískrar þungunar (Jayasena 2014). Hjá 60 konum í mikilli hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka varð þroski eggja hjá 95% og engin fékk miðlungs eða alvarlega oförvun (Abbara 2015). Hjá körlum hækkaði kisspeptín-10 LH og testósterón kröftuglega (George 2011). Slembiraðaðar víxlrannsóknir sem 32 konur og 32 karlar með litla kynhvöt luku sýndu að kisspeptín breytti úrvinnslu kynferðislegra boða í heila á segulómun og jók stinningu getnaðarlims hjá körlum (Thurston 2022; Mills 2023). FDA fann ófullnægjandi öryggisgögn fyrir kisspeptín-10 úr lyfjablöndun.

Áhætta og aukaverkanir

  • Langtímaöryggi óþekkt; rannsóknir á mönnum voru stuttar og litlar
  • Stöðug útsetning getur deyft svörunina (hraðþol) í forklínískum rannsóknum
  • Áhyggjur af ónæmingargetu og óhreinindum sem FDA benti á varðandi kisspeptín-10 úr lyfjablöndun
  • Vörur sem seldar eru sem rannsóknarefni eru án eftirlits og óvíst er um hreinleika þeirra
  • Alltaf bannað fyrir karlkyns íþróttamenn (WADA S2)

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

Engin eftirlitsstofnun hefur samþykkt þetta peptíð til neinnar notkunar.

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 11
EUEvrópusambandiðEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 15
UKBretlandEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 16
AUÁstralíaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 17
CAKanadaEkkert lyf með markaðsleyfiHeimild 18
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Heimildir

  1. 01Metastasis-suppressor KiSS-1 (kisspeptin precursor) (Q15726)(opnar heimildina í nýjum flipa) UniProt, 2026
  2. 02Kisspeptin-10 (CID 25240297)(opnar heimildina í nýjum flipa) PubChem, NCBI, 2026
  3. 03The GPR54 gene as a regulator of puberty(opnar heimildina í nýjum flipa) N Engl J Med, 2003
  4. 04Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males(opnar heimildina í nýjum flipa) J Clin Endocrinol Metab, 2005
  5. 05Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization(opnar heimildina í nýjum flipa) J Clin Invest, 2014
  6. 06Efficacy of kisspeptin-54 to trigger oocyte maturation in women at high risk of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) during IVF therapy(opnar heimildina í nýjum flipa) J Clin Endocrinol Metab, 2015
  7. 07Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men(opnar heimildina í nýjum flipa) J Clin Endocrinol Metab, 2011
  8. 08Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans(opnar heimildina í nýjum flipa) J Clin Invest, 2017
  9. 09Effects of kisspeptin administration in women with hypoactive sexual desire disorder: a randomized clinical trial(opnar heimildina í nýjum flipa) JAMA Netw Open, 2022
  10. 10Effects of kisspeptin on sexual brain processing and penile tumescence in men with hypoactive sexual desire disorder: a randomized clinical trial(opnar heimildina í nýjum flipa) JAMA Netw Open, 2023
  11. 11FDA Briefing Document: kisspeptin-10, Pharmacy Compounding Advisory Committee, October 29, 2024(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2024
  12. 12Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, October 29, 2024: minutes(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2024
  13. 13Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opnar heimildina í nýjum flipa) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15Find medicine: centrally authorised medicines(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  16. 16MHRA Products: active substances beginning with K(opnar heimildina í nýjum flipa) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  17. 17Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration
  18. 18Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada, 2025
  1. SamþykktGonadorelinGónadótrópínlosandi hormón (tilbúið GnRH)10 Bannað af WADA
  2. SamþykktLeuprolideGnRH viðtakaörvi9 Bannað af WADA
  3. SamþykktOxytocinOxýtósínviðtakaörvi (hormón aftari hluta heiladinguls)9

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.