Survodutide
Gliukagono ir GLP-1 receptorių dvigubas agonistas
Statusas
Klinikinių tyrimų stadijoje
Niekur nepatvirtintas; Boehringer Ingelheim (pagal Zealand Pharma licenciją) 2026 m. paskelbė teigiamus 3 fazės tyrimų SYNCHRONIZE-1 ir SYNCHRONIZE-MASLD rezultatus, o tolesni 3 fazės rezultatai (SYNCHRONIZE-2, širdies ir kraujagyslių baigčių tyrimas) ir tebevykstantis MASH tyrimas LIVERAGE, pasak bendrovių, galėtų atverti kelią paraiškoms reguliavimo institucijoms.
Įrodymai
Vidutiniai
Du paskelbti 3 fazės tyrimai (SYNCHRONIZE-1, SYNCHRONIZE-MASLD) ir 2 fazės tyrimai, atlikti sergant nutukimu ir MASH, yra teigiami; kitų 3 fazės tyrimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių baigčių tyrimą, rezultatų dar laukiama.
Sporte
WADADraudžiamas (WADA)
Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai
Survodutidas yra tiriamasis kartą per savaitę leidžiamas peptidas, aktyvinantis ir gliukagono, ir GLP-1 receptorius. Jį Boehringer Ingelheim kuria nutukimui ir riebalinei kepenų ligai (MASH) gydyti; 76 savaičių 3 fazės tyrime jis lėmė vidutiniškai iki 16,6 % svorio sumažėjimą.
Struktūra
29 aminorūgštys- aK24C18 fatty diacid via γGlu-Gly-Ser-Gly-Ser-Gly-Gly linker (albumin binding)
Užveskite žymeklį ant karoliuko arba pažymėkite grandinę ir naudokite rodyklių klavišus, kad pamatytumėte jo pavadinimą. Pasirinkite chemijos grupę, kad ją paryškintumėte.
Seka tekstu
H-H-Ac4c-Q-G-T-F-T-S-D-Y-S-K-Y-L-D-E-R-A-A-K-D-F-I-K-W-L-E-S-A-NH2
Kam naudojamas
- Nutukimas ir antsvoris (tirtas)
- MASH su kepenų fibroze (tirtas)
- Nutukimas su metabolizmo sutrikimu susijusia steatozine kepenų liga (tirtas)
Kaip veikia
Survodutidas sukurtas pagal oksintomoduliną, žarnyno hormoną, kuris aktyvina ir gliukagono, ir GLP-1 receptorius bei mažina kūno svorį, mažindamas suvalgomo maisto kiekį ir didindamas energijos sąnaudas. GLP-1 aktyvumas mažina apetitą ir gerina gliukozės kontrolę, o gliukagono receptorių aktyvumu siekiama padidinti energijos sąnaudas; tyrimuose survodutidas taip pat gerokai sumažino riebalų kiekį kepenyse. Prie Lys24 prijungta C18 riebiųjų rūgščių dirūgštis jungiasi prie albumino ir pailgina pusinės eliminacijos laiką tiek, kad pakanka injekcijos kartą per savaitę.
Kokie stiprūs įrodymai
Vidutiniai
SYNCHRONIZE-1 tyrime (NEJM 2026; 725 nutukę suaugusieji be cukrinio diabeto) po 76 savaičių gydymo schemos analizėje vidutinis svorio pokytis buvo -12,2 % (3,6 mg) ir -13,0 % (6,0 mg), palyginti su -5,4 % vartojant placebą, o tarp gydymo nenutraukusių dalyvių svoris sumažėjo iki 16,6 %. SYNCHRONIZE-MASLD tyrime (216 suaugusiųjų) 84 % vartojusių 6,0 mg per 48 savaites riebalų kiekis kepenyse sumažėjo bent 30 %, palyginti su 24 % vartojusių placebą. 2 fazės MASH tyrime (NEJM 2024, 293 dalyviai) MASH būklė pagerėjo nepablogėjus fibrozei iki 62 % dalyvių, palyginti su 14 % vartojusių placebą.
Rizika ir šalutinis poveikis
- Pykinimas, viduriavimas ir vėmimas yra labai dažni (2 fazės MASH tyrime atitinkamai 66 %, 49 % ir 41 %, palyginti su 23 %, 23 % ir 4 % vartojant placebą)
- Virškinimo trakto poveikis dažniausiai pasireiškia didinant dozę
- Širdies ir kraujagyslių baigčių rezultatai (SYNCHRONIZE-CVOT) dar nepaskelbti
- Nepatvirtintas: už klinikinių tyrimų ribų parduodami produktai nereglamentuojami, jų tapatybė, grynumas, dozė ir sterilumas nežinomi
Reguliavimo statusas
Statusas pagal šalį
| Jurisdikcija | Statusas | Šaltinis |
|---|---|---|
| USJungtinės Valstijos | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 13 |
| EUEuropos Sąjunga | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 14 |
| UKJungtinė Karalystė | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 15 |
| AUAustralija | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 16 |
| CAKanada | Registruoto vaisto nėra | Šaltinis 17 |
Verti dėmesio tyrimai: Survodutide
ARTIST-CKD(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Albuminuria Reduction Study With Survodutide Treatment in Kidney Disease
Survodutide in type 2 diabetes(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People With Type 2 Diabetes Control Their Blood Sugar
SYNCHRONIZE-HERA(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
SYNCHRONIZE®-HERA: A Study to Test Whether Survodutide Helps Women Who Are Living With Overweight or Obesity and Are Going Through or Have Finished Menopause, to Lose Weight
SYNCHRONIZE-CVOT(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
A Study to Test the Effect of Survodutide (BI 456906) on Cardiovascular Safety in People With Overweight or Obesity (SYNCHRONIZE™ - CVOT)
SYNCHRONIZE-2(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who Also Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-1(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
A Study to Test Whether Survodutide (BI 456906) Helps People Living With Overweight or Obesity Who do Not Have Diabetes to Lose Weight
SYNCHRONIZE-MASLD(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
A Study to Test Whether Survodutide Helps People Living With Obesity or Overweight and With a Confirmed or Presumed Liver Disease Called Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) to Reduce Liver Fat and to Lose Weight (SYNCHRONIZE-MASLD)
Chronologija
2028
2027
2026
- Tyrimo rezultatasSYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
- ReguliavimasFDA įspėjamuosiuose laiškuose atmetė „tik tyrimams“ etiketes internetu parduodamiems GLP-1 peptidams
- Tyrimo rezultatasPaskelbti survodutido 3 fazės tyrimo SYNCHRONIZE-1 rezultatai: per 76 savaites svoris sumažėjo iki 16,6 %
- SYNCHRONIZE-CVOT
2025
Šaltiniai
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 128(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 02Survodutide (D12898): sequence and structure entry(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 03BI 456906: Discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist with robust anti-obesity efficacy(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 04Perspectives in weight control in diabetes: Survodutide(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 05Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity (SYNCHRONIZE-1)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 06Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 07A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 08Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 09A study to test the effect of survodutide on cardiovascular safety in people with overweight or obesity (SYNCHRONIZE-CVOT, NCT06077864)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 10LIVERAGE: a study to test whether survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis (NCT06632444)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 11Zealand Pharma announces financial results for the first half of 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 12World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 13FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 14Find medicine: centrally authorised medicines(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 15MHRA Products: active substances beginning with S(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 16Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
- 17Drug Product Database online query(šaltinis atsidaro naujame skirtuke)
Mokomoji informacija, o ne medicininė konsultacija. Prieš pradėdami vartoti, nutraukdami ar keisdami bet kokį vaistą, pasitarkite su licencijuotu gydytoju.