Semax
AKTH(4-10) fragmenta analogs (no melanokortīna atvasināts neiropeptīds)
Statuss
Apstiprināts citur
Krievijā reģistrēts kā zāles un tiek pārdots deguna pilienu veidā, taču FDA vai EMA to nav apstiprinājusi; FDA darbinieki 2026. gada jūlijā ieteica semaksu neiekļaut ASV 503A aptieku izgatavošanas sarakstā, un, lai gan konsultatīvā komiteja ar 8 balsīm pret 5 nobalsoja pretēji, šis balsojums ir tikai ieteikums, un neviens noteikums nav izdots.
Pierādījumi
Sākotnēji
Pierādījumos par cilvēkiem dominē nelieli Krievijas pētījumi, no kuriem lielākā daļa publicēti tikai krievu valodā, un FDA 2026. gada pārskatā pierādījumi izvērtētajiem lietojumiem tika atzīti par nepietiekamiem.
Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā
Septiņu aminoskābju analogs hormona AKTH fragmentam, kas Krievijā reģistrēts kā deguna pilieni insulta un smadzeņu asinsrites traucējumu ārstēšanai un citur tiek lietots kā neapstiprināta nootropa pētniecības ķimikālija.
Struktūra
7 aminoskābesNorādiet uz lodīti vai fokusējiet ķēdi un izmantojiet bulttaustiņus, lai redzētu tās nosaukumu. Izvēlieties ķīmisko grupu, lai to izceltu.
Sekvence kā teksts
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Kam to lieto
- Smadzeņu išēmija un išēmisks insults, kā reģistrēts degunā lietojams produkts Krievijā (apstiprināts)
- Migrēna un trijzaru nerva neiralģija (pētīts)
- Kognitīvās spējas, uzmanība un atmiņa veseliem pieaugušajiem (pētīts)
- Redzes nerva slimības, UDHS, trauksme un depresija (apgalvots, nepierādīts)
Kā tas darbojas
Semakss ir AKTH(4-7) fragmenta analogs, ko stabilizē Pro-Gly-Pro gala posms. Atšķirībā no pilna AKTH tas neizraisa kortizola izdalīšanos. Grauzējiem tas saistās ar specifiskām vietām priekšsmadzeņu pamatnē un paaugstina smadzeņu neirotrofiskā faktora (BDNF) un tā receptora TrkB līmeni, un pēc eksperimentāla insulta tas maina iekaisuma, asinsvadu un neiromediatoru gēnu ekspresiju. Nav pierādīts, vai kas no tā notiek nozīmīgā apmērā cilvēka smadzenēs pēc ievadīšanas degunā.
Cik spēcīgi ir pierādījumi
Sākotnēji
Mehānisma pētījumi pārsvarā veikti ar grauzējiem: Dolotov un kolēģi (2006) pēc intranazāla semaksa parādīja specifisku saistīšanos un lielāku BDNF proteīna daudzumu žurku priekšsmadzeņu pamatnē, un transkriptoma pētījumos ziņots par nomāktu iekaisumu veicinošu gēnu indukciju pēc eksperimentālas išēmijas. Krievijā ir veikti klīniskie pētījumi par insultu, kognitīvo spēju pasliktināšanos un redzes nerva slimībām, taču tie lielākoties publicēti krievu valodā. FDA 2026. gada jūlija pārskatā šos ziņojumus neiekļāva vērtējumā, jo teksti angļu valodā nebija pieejami, un secināja, ka nav pietiekamu pierādījumu par efektivitāti smadzeņu išēmijas, migrēnas un trijzaru nerva neiralģijas gadījumā; tomēr konsultatīvā komiteja ar 8 balsīm pret 5 nobalsoja par labu tā atbilstībai aptieku izgatavošanai.
Riski un blakusparādības
- FDA vai EMA nav izvērtējusi tā drošumu vai kvalitāti, un Krievijas pierādījumu bāze nav neatkarīgi pārbaudīta
- FDA norādīja uz imūnreakciju risku peptīdu agregācijas un ar peptīdu saistītu piemaisījumu dēļ, īpaši injicējamiem produktiem
- Kā pētniecības ķimikālija iegādātā viela nav farmaceitiskas kvalitātes, un tās identitāte, tīrība un sterilitāte var atšķirties
- Ilgtermiņa drošums cilvēkiem nav pētīts, tostarp bērniem un grūtniecības laikā
- Nav minēts 2026. gada WADA aizliegto vielu sarakstā, taču S2 klase aptver arī vielas, kas pēc struktūras vai bioloģiskās iedarbības ir līdzīgas kortikotropīniem, tāpēc sacensību sportistiem nevajadzētu pieņemt, ka tas ir atļauts
Regulatīvais statuss
Statuss pa valstīm
| Jurisdikcija | Statuss | Avots |
|---|---|---|
| USAmerikas Savienotās Valstis | Nav reģistrētu zāļu | Avots 1 |
| EUEiropas Savienība | Nav reģistrētu zāļu | Avots 7 |
| UKApvienotā Karaliste | Nav reģistrētu zāļu | Avots 8 |
| AUAustrālija | Nav reģistrētu zāļu | Avots 9 |
| CAKanāda | Nav reģistrētu zāļu | Avots 10 |
Hronoloģija
Avoti
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(atver avotu jaunā cilnē)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(atver avotu jaunā cilnē)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(atver avotu jaunā cilnē)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(atver avotu jaunā cilnē)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(atver avotu jaunā cilnē)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(atver avotu jaunā cilnē)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(atver avotu jaunā cilnē)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(atver avotu jaunā cilnē)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(atver avotu jaunā cilnē)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(atver avotu jaunā cilnē)
Izglītojoša informācija, nevis medicīnisks padoms. Pirms jebkuru zāļu lietošanas uzsākšanas, pārtraukšanas vai maiņas konsultējieties ar licencētu ārstu.