TB-500
Фрагмент од тимозин бета-4 (хемикалија за истражување)
Статус
Неодобрен
Не е одобрен никаде; FDA го наведуваше фрагментот од тимозин бета-4 (LKKTETQ) во категоријата 2 на 503A сè додека номинацијата не беше повлечена и тој не беше отстранет во април 2026 година, а во јули 2026 година советодавен комитет на FDA гласаше 8-6 (1 воздржан) да препорача додавање на TB-500 на листата на активни супстанции 503A, спротивно на советот на стручниот персонал на FDA, без досега да е донесен конечен пропис од FDA.
Докази
Само податоци од животни
FDA не најде никакви студии кај луѓе за TB-500; аргументите за него се потпираат на истражувања на животни со фрагментот и на истражувања на целосниот тимозин бета-4, што е различна молекула.
Во спортот
WADAЗабранет (WADA)
Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски
TB-500 е синтетски фрагмент од седум аминокиселини од тимозин бета-4 (Ac-LKKTETQ), првично пласиран за тркачки коњи и хрти, а сега се продава како хемикалија за истражување за закрепнување од повреди. Никогаш не бил проучуван кај луѓе и често се меша со целосниот тимозин бета-4.
Структура
7 остатоциПосочете кон топче или фокусирајте го синџирот и користете ги стрелките за да го именувате. Изберете хемиска група за да ја истакнете.
Секвенца како текст
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
За што се користи
- Заздравување на рани, употребата што FDA ја разгледа во 2026 година, само во студии на животни (испитуван)
- Невротрофична кератопатија, со капки за очи со целосен тимозин бета-4 (RGN-259), а не со TB-500 (испитуван)
- Закрепнување од повреди на тетиви и мускули и од спортски повреди (се тврди, недокажано)
Како делува
Целосниот тимозин бета-4 се врзува за мономерниот актин (G-актин) и е поврзан со миграцијата на клетките, растот на крвните садови и заздравувањето на раните; се смета дека LKKTETQ е делот што ја носи неговата активност на врзување за актин и заздравување на рани. Кај глувци неацетилираниот пептид LKKTETQ го забрзал затворањето на раните на кожата, но FDA предупредува дека ацетилирањето ги менува својствата на пептидот, па тие резултати не може едноставно да се применат на TB-500. Кај коњите, како и во лабораториски препарати од човечки црн дроб, бубрег и серум, TB-500 се разградува на пократки ацетилирани фрагменти.
Колку се силни доказите
Само податоци од животни
Прегледот на FDA од 2026 година не најде клинички студии, извештаи за случаи или фармакокинетички податоци за TB-500 кај луѓе; номинацијата цитираше само студии на целосниот тимозин бета-4. Податоците за фрагментот доаѓаат од модели на рани кај глувци (Philp 2003) и од студии за метаболизмот кај коњи, користени за допинг-контрола (Ho 2012). Целосниот тимозин бета-4 има посебни податоци кај луѓе како капки за очи RGN-259 за невротрофична кератопатија: малото испитување SEER-1 од фаза 3 (18 пациенти) покажа позитивен тренд, европското SEER-3 од фаза 3 не ја постигна примарната крајна точка во 2025 година, а американското испитување SEER-2 при последното ажурирање во регистарот сè уште беше наведено како испитување во фаза на регрутирање учесници.
Ризици и несакани ефекти
- Нема никакви податоци за безбедноста на TB-500 кај луѓе (FDA 2026).
- Неизвесен идентитет: производите означени како TB-500 може да го содржат фрагментот, целосниот тимозин бета-4 или други супстанции.
- Пептидните нечистотии и агрегацијата може да предизвикаат несакани имунски реакции (имуногеност), според FDA.
- Забранет во спортот во секое време според класата S2.3 на WADA, која ги именува тимозин бета-4 и неговите деривати како TB-500; допинг-тестовите можат да ги откријат неговите метаболити.
Регулаторен статус
Статус по земји
| Јурисдикција | Статус | Извор |
|---|---|---|
| USСоединети Американски Држави | Нема одобрен лек | Извор 1 |
| EUЕвропска Унија | Нема одобрен лек | Извор 13 |
| UKОбединето Кралство | Нема одобрен лек | Извор 14 |
| AUАвстралија | Нема одобрен лек | Извор 15 |
| CAКанада | Нема одобрен лек | Извор 16 |
Хронологија
2026
- ИстражувањеПреглед на 565 студии најде малку докази кај луѓе за популарните инјекциски пептиди
- РегулаторноАвстралискиот регулатор заплени нелегални пептиди што наводно ги продавал инфлуенсер на социјалните мрежи
- РегулаторноСоветниците на FDA гласаа за дозволување магистрална подготовка на BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-c
- РегулаторноFDA ги отстрани BPC-157 и уште 11 пептиди од својата листа на безбедносни ризици при магистрална подготовка
- БезбедностАвстралиската TGA предупредува на тешки реакции на неодобрени инјекциски пептиди
- БезбедностHealth Canada предупредува да не се инјектираат пептиди купени онлајн и ги наведува запленетите производи
Статии за TB-500
Извори
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(го отвора изворот во нова картичка)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(го отвора изворот во нова картичка)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(го отвора изворот во нова картичка)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(го отвора изворот во нова картичка)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(го отвора изворот во нова картичка)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(го отвора изворот во нова картичка)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(го отвора изворот во нова картичка)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(го отвора изворот во нова картичка)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(го отвора изворот во нова картичка)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(го отвора изворот во нова картичка)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(го отвора изворот во нова картичка)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(го отвора изворот во нова картичка)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(го отвора изворот во нова картичка)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(го отвора изворот во нова картичка)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(го отвора изворот во нова картичка)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(го отвора изворот во нова картичка)
Едукативни информации, не медицински совет. Разговарајте со лиценциран здравствен работник пред да започнете, прекинете или промените кој било лек.