TB-500
Fragment van thymosine bèta-4 (onderzoekschemicalie)
Status
Niet goedgekeurd
Nergens goedgekeurd; de FDA vermeldde het fragment van thymosine bèta-4 (LKKTETQ) in 503A-categorie 2 totdat de nominatie werd ingetrokken en het in april 2026 werd verwijderd, en in juli 2026 stemde een adviescommissie van de FDA met 8 tegen 6 (1 onthouding) voor een aanbeveling om TB-500 aan de 503A-bulklijst toe te voegen, tegen het advies van FDA-medewerkers in, zonder dat er al een definitieve FDA-regel is.
Bewijs
Alleen uit dierstudies
De FDA vond helemaal geen studies naar TB-500 bij mensen; de onderbouwing berust op dierwerk met het fragment en op onderzoek naar volledig thymosine bèta-4, een ander molecuul.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
TB-500 is een synthetisch fragment van zeven aminozuren van thymosine bèta-4 (Ac-LKKTETQ), eerst op de markt gebracht voor renpaarden en windhonden en nu verkocht als onderzoekschemicalie voor herstel van blessures. Het is nooit bij mensen onderzocht en wordt vaak verward met volledig thymosine bèta-4.
Structuur
7 aminozurenWijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
Sequentie als tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Waarvoor het wordt gebruikt
- Wondgenezing, de toepassing die de FDA in 2026 beoordeelde, alleen in dierstudies (onderzocht)
- Neurotrofe keratopathie, met oogdruppels van volledig thymosine bèta-4 (RGN-259) en niet met TB-500 (onderzocht)
- Herstel van pezen, spieren en sportblessures (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
Volledig thymosine bèta-4 bindt monomeer actine (G-actine) en wordt in verband gebracht met celmigratie, groei van bloedvaten en wondherstel; LKKTETQ is het stuk dat vermoedelijk de actinebindende en wondhelende activiteit draagt. Bij muizen versnelde het niet-geacetyleerde LKKTETQ-peptide de sluiting van huidwonden, maar de FDA waarschuwt dat acetylering de eigenschappen van een peptide verandert, zodat die resultaten niet zomaar op TB-500 kunnen worden toegepast. Bij paarden, en in laboratoriumpreparaten van menselijke lever, nier en serum, wordt TB-500 afgebroken tot kortere geacetyleerde fragmenten.
Hoe sterk het bewijs is
Alleen uit dierstudies
De FDA-beoordeling uit 2026 vond geen klinische studies, casusbeschrijvingen of farmacokinetische gegevens voor TB-500 bij mensen; de nominatie haalde alleen studies naar volledig thymosine bèta-4 aan. Gegevens over het fragment komen uit wondmodellen bij muizen (Philp 2003) en studies naar de afbraak bij paarden voor dopingcontrole (Ho 2012). Voor volledig thymosine bèta-4 zijn er aparte gegevens bij mensen als RGN-259-oogdruppels bij neurotrofe keratopathie: de kleine fase 3-studie SEER-1 (18 patiënten) liet een positieve trend zien, de Europese fase 3-studie SEER-3 haalde in 2025 haar primaire eindpunt niet, en de Amerikaanse studie SEER-2 stond bij de laatste registerupdate nog als werving vermeld.
Risico's en bijwerkingen
- Geen enkele veiligheidsgegevens bij mensen voor TB-500 (FDA 2026).
- Onzekere identiteit: producten met het etiket TB-500 kunnen het fragment, volledig thymosine bèta-4 of andere stoffen bevatten.
- Peptideonzuiverheden en aggregatie kunnen volgens de FDA ongewenste afweerreacties (immunogeniciteit) uitlokken.
- Altijd verboden in de sport onder WADA-klasse S2.3, die thymosine bèta-4 en afgeleiden zoals TB-500 noemt; dopingtests kunnen de metabolieten ervan opsporen.
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 1 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 13 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 14 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 15 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 16 |
Tijdlijn
2026
- OnderzoekOverzicht van 565 studies vindt weinig bewijs bij mensen voor populaire injecteerbare peptiden
- RegelgevingAustralische toezichthouder neemt illegale peptiden in beslag die een socialemedia-influencer zou hebben verkocht
- RegelgevingAdviseurs van de FDA stemmen voor apotheekbereiding van BPC-157, KPV, TB-500 en MOTS-c
- RegelgevingFDA haalt BPC-157 en 11 andere peptiden van haar lijst met veiligheidsrisico's bij apotheekbereiding
- VeiligheidAustralische TGA waarschuwt voor ernstige reacties op niet-goedgekeurde injecteerbare peptiden
- VeiligheidHealth Canada waarschuwt tegen het injecteren van online gekochte peptiden en noemt in beslag genomen producten
Artikelen over TB-500
Bronnen
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.