TB-500
Fragment de la thymosine bêta-4 (produit chimique de recherche)
Statut
Non autorisé
Autorisé nulle part ; la FDA a inscrit le fragment de thymosine bêta-4 (LKKTETQ) dans la catégorie 2 du 503A jusqu’au retrait de la proposition d’inscription et à sa suppression de cette liste en avril 2026, et en juillet 2026 un comité consultatif de la FDA a voté à 8 voix contre 6 (1 abstention) pour recommander l’ajout du TB-500 à la liste 503A des substances en vrac, contre l’avis des services de la FDA, sans réglementation définitive de la FDA à ce jour.
Niveau de preuve
Données animales uniquement
La FDA n’a trouvé absolument aucune étude du TB-500 chez l’humain ; les arguments en sa faveur reposent sur des travaux chez l’animal avec le fragment et sur la recherche sur la thymosine bêta-4 entière, une molécule différente.
Dans le sport
WADAInterdit (WADA)
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
Le TB-500 est un fragment synthétique de sept acides aminés de la thymosine bêta-4 (Ac-LKKTETQ), d’abord commercialisé pour les chevaux de course et les lévriers, et aujourd’hui vendu comme produit chimique de recherche pour la récupération après blessure. Il n’a jamais été étudié chez l’humain et il est souvent confondu avec la thymosine bêta-4 entière.
Structure
7 acides aminésPointez une perle, ou placez le focus sur la chaîne et utilisez les flèches du clavier, pour afficher son nom. Choisissez une chimie pour la mettre en évidence.
Séquence en texte
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
À quoi il sert
- Cicatrisation des plaies, l’usage examiné par la FDA en 2026, uniquement dans des études chez l’animal (étudié)
- Kératopathie neurotrophique, avec des collyres de thymosine bêta-4 entière (RGN-259) et non avec le TB-500 (étudié)
- Récupération après des blessures des tendons, des muscles ou liées au sport (allégué, non prouvé)
Mode d’action
La thymosine bêta-4 entière se lie à l’actine monomérique (actine G) et est associée à la migration cellulaire, à la croissance des vaisseaux sanguins et à la réparation des plaies ; LKKTETQ est le segment censé porter son activité de liaison à l’actine et de cicatrisation. Chez la souris, le peptide LKKTETQ non acétylé a accéléré la fermeture des plaies cutanées, mais la FDA souligne que l’acétylation modifie les propriétés d’un peptide : ces résultats ne peuvent donc pas être simplement transposés au TB-500. Chez le cheval, ainsi que dans des préparations de laboratoire de foie, de rein et de sérum humains, le TB-500 est dégradé en fragments acétylés plus courts.
Solidité des preuves
Données animales uniquement
L’examen de la FDA de 2026 n’a trouvé aucune étude clinique, aucun cas rapporté ni aucune donnée pharmacocinétique pour le TB-500 chez l’humain ; la proposition d’inscription ne citait que des études de la thymosine bêta-4 entière. Les données sur le fragment proviennent de modèles de plaies chez la souris (Philp 2003) et d’études du métabolisme chez le cheval menées pour le contrôle antidopage (Ho 2012). La thymosine bêta-4 entière dispose de données humaines distinctes sous forme de collyre RGN-259 dans la kératopathie neurotrophique : le petit essai de phase 3 SEER-1 (18 patients) a montré une tendance positive, l’essai européen de phase 3 SEER-3 n’a pas atteint son critère principal en 2025, et l’essai américain SEER-2 figurait encore comme en cours de recrutement lors de la dernière mise à jour du registre.
Risques et effets indésirables
- Aucune donnée de sécurité chez l’humain, de quelque nature que ce soit, pour le TB-500 (FDA 2026).
- Identité incertaine : les produits étiquetés TB-500 peuvent contenir le fragment, la thymosine bêta-4 entière ou d’autres substances.
- Les impuretés peptidiques et l’agrégation peuvent provoquer des réactions immunitaires indésirables (immunogénicité), selon la FDA.
- Interdit dans le sport en permanence au titre de la classe S2.3 de la WADA, qui nomme la thymosine bêta-4 et ses dérivés comme le TB-500 ; les contrôles antidopage peuvent détecter ses métabolites.
Statut réglementaire
Statut par pays
| Juridiction | Statut | Source |
|---|---|---|
| USÉtats-Unis | Aucun médicament autorisé | Source 1 |
| EUUnion européenne | Aucun médicament autorisé | Source 13 |
| UKRoyaume-Uni | Aucun médicament autorisé | Source 14 |
| AUAustralie | Aucun médicament autorisé | Source 15 |
| CACanada | Aucun médicament autorisé | Source 16 |
Chronologie
2026
- RechercheUne revue de 565 études trouve peu de preuves chez l’humain pour les peptides injectables à la mode
- RéglementationLe régulateur australien saisit des peptides illégaux qui auraient été vendus par un influenceur des réseaux sociaux
- RéglementationLes conseillers de la FDA votent pour autoriser la préparation magistrale du BPC-157, du KPV, du TB-500 et du MOTS-c
- RéglementationLa FDA retire le BPC-157 et 11 autres peptides de sa liste de préparations magistrales à risque pour la sécurité
- SécuritéLa TGA australienne met en garde contre des réactions graves aux peptides injectables non autorisés
- SécuritéSanté Canada met en garde contre l’injection de peptides achetés en ligne et nomme des produits saisis
Articles sur TB-500
Sources
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ouvre la source dans un nouvel onglet)
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