PEPTOKING
DA

TB-500

Fragment af thymosin beta-4 (forskningskemikalie)

Status

Ikke godkendt

Ikke godkendt nogen steder; FDA havde thymosin beta-4-fragmentet (LKKTETQ) på listen i 503A kategori 2, indtil indstillingen blev trukket tilbage og det blev fjernet i april 2026, og i juli 2026 stemte et rådgivende udvalg under FDA 8-6 (1 undlod at stemme) for at anbefale, at TB-500 føjes til 503A-listen over bulkstoffer, imod råd fra FDA's medarbejdere, og der er endnu ingen endelig FDA-regel.

Evidens

Kun dyredata

FDA fandt slet ingen studier af TB-500 i mennesker; argumenterne for det hviler på dyreforsøg med fragmentet og på forskning i thymosin beta-4 i fuld længde, som er et andet molekyle.

I sport

WADAForbudt (WADA)

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

TB-500 er et syntetisk fragment på syv aminosyrer af thymosin beta-4 (Ac-LKKTETQ), først markedsført til væddeløbsheste og greyhounds og nu solgt som forskningskemikalie til restitution efter skader. Det er aldrig blevet undersøgt i mennesker og forveksles ofte med thymosin beta-4 i fuld længde.

Struktur

7 aminosyrer

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Hvad det bruges til

  • Sårheling, den anvendelse FDA vurderede i 2026, kun i dyreforsøg (undersøgt)
  • Neurotrofisk keratopati med øjendråber med thymosin beta-4 i fuld længde (RGN-259) og ikke TB-500 (undersøgt)
  • Restitution efter sene-, muskel- og sportsskader (påstået, udokumenteret)

Sådan virker det

Thymosin beta-4 i fuld længde binder monomert actin (G-actin) og er forbundet med cellevandring, dannelse af blodkar og sårheling; LKKTETQ er det stykke, der menes at stå for dets actinbindende og sårhelende aktivitet. Hos mus fremskyndede det ikke-acetylerede LKKTETQ-peptid lukningen af hudsår, men FDA advarer om, at acetylering ændrer et peptids egenskaber, så disse resultater ikke uden videre kan overføres til TB-500. Hos heste og i laboratoriepræparater af menneskelever, -nyre og -serum nedbrydes TB-500 til kortere acetylerede fragmenter.

Hvor stærk evidensen er

Kun dyredataNæsten alt, hvad man ved, stammer fra dyr eller celler.

FDA's gennemgang fra 2026 fandt ingen kliniske studier, kasuistikker eller farmakokinetiske data for TB-500 hos mennesker; indstillingen henviste kun til studier af thymosin beta-4 i fuld længde. Data om fragmentet stammer fra sårmodeller i mus (Philp 2003) og studier af stofskiftet hos heste brugt til dopingkontrol (Ho 2012). Thymosin beta-4 i fuld længde har separate data fra mennesker som RGN-259-øjendråber mod neurotrofisk keratopati: det lille fase 3-forsøg SEER-1 (18 patienter) viste en positiv tendens, det europæiske fase 3-forsøg SEER-3 nåede ikke sit primære endepunkt i 2025, og det amerikanske SEER-2-forsøg stod stadig som rekrutterende ved den seneste opdatering i registret.

Risici og bivirkninger

  • Ingen sikkerhedsdata fra mennesker af nogen art for TB-500 (FDA 2026).
  • Usikker identitet: produkter mærket TB-500 kan indeholde fragmentet, thymosin beta-4 i fuld længde eller andre stoffer.
  • Peptidurenheder og aggregering kan ifølge FDA fremkalde uønskede immunreaktioner (immunogenicitet).
  • Altid forbudt i sport under WADA-klasse S2.3, som nævner thymosin beta-4 og dets derivater som TB-500; dopingtest kan påvise dets metabolitter.

Regulatorisk status

Ingen myndighed har godkendt dette peptid til nogen anvendelse.

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAIntet godkendt lægemiddelKilde 1
EUDen Europæiske UnionIntet godkendt lægemiddelKilde 13
UKStorbritannienIntet godkendt lægemiddelKilde 14
AUAustralienIntet godkendt lægemiddelKilde 15
CACanadaIntet godkendt lægemiddelKilde 16
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Tidslinje

  1. 2026

    1. ForskningGennemgang af 565 studier finder kun lidt evidens fra mennesker for populære injicerbare peptider
    2. ReguleringAustralsk myndighed beslaglægger ulovlige peptider, der angiveligt blev solgt af en influencer på sociale medier
    3. ReguleringFDA's rådgivere stemmer for at tillade magistrel fremstilling af BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c
    4. ReguleringFDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra sin liste over sikkerhedsrisici ved magistrel fremstilling
    5. SikkerhedAustraliens TGA advarer om alvorlige reaktioner på ikke-godkendte injicerbare peptider
    6. SikkerhedHealth Canada advarer mod at injicere peptider købt online og nævner beslaglagte produkter

Artikler om TB-500

Kilder

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(åbner kilden i en ny fane) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åbner kilden i en ny fane) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(åbner kilden i en ny fane) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(åbner kilden i en ny fane) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(åbner kilden i en ny fane) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(åbner kilden i en ny fane) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(åbner kilden i en ny fane) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(åbner kilden i en ny fane) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(åbner kilden i en ny fane) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(åbner kilden i en ny fane) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(åbner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(åbner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(åbner kilden i en ny fane) Health Canada, 2026
  1. Ikke godkendtBPC-157Syntetisk gastrisk pentadecapeptid (forskningskemikalie)15 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtCollagen peptidesHydrolyseret kollagen (kosttilskud)Ingen enkelt sekvens·
  3. Kosmetisk ingrediensGHK-CuKobberbindende tripeptid (kosmetisk ingrediens)3
  4. Ikke godkendtKPVTripeptid afledt af alfa-MSH (forskningskemikalie)3 Forbudt af WADA
  5. Ikke godkendtLL-37Humant antimikrobielt cathelicidinpeptid37 Forbudt af WADA

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.