PEPTOKING
NO

TB-500

Fragment av tymosin beta-4 (forskningskjemikalie)

Status

Ikke godkjent

Ikke godkjent noe sted; FDA førte tymosin beta-4-fragmentet (LKKTETQ) i 503A-kategori 2 inntil nominasjonen ble trukket og det ble fjernet i april 2026, og i juli 2026 stemte en rådgivende komité i FDA 8-6 (1 avsto) for å anbefale at TB-500 føres opp på 503A-listen over bulkstoffer, mot rådet fra FDAs fagstab, uten at noen endelig FDA-regel ennå foreligger.

Evidens

Kun dyredata

FDA fant ingen studier av TB-500 på mennesker overhodet; argumentene for det bygger på dyrestudier med fragmentet og på forskning på tymosin beta-4 i full lengde, et annet molekyl.

I idrett

WADAForbudt (WADA)

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

TB-500 er et syntetisk fragment på sju aminosyrer av tymosin beta-4 (Ac-LKKTETQ), først markedsført til veddeløpshester og greyhounder og nå solgt som forskningskjemikalie for restitusjon etter skader. Det har aldri blitt studert på mennesker og forveksles ofte med tymosin beta-4 i full lengde.

Struktur

7 aminosyrer

Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.

Sekvens som tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Hva det brukes til

  • Sårtilheling, bruken FDA vurderte i 2026, bare i dyrestudier (studert)
  • Nevrotrofisk keratopati, med øyedråper av tymosin beta-4 i full lengde (RGN-259) og ikke TB-500 (studert)
  • Restitusjon etter skader på sener og muskler og etter idrettsskader (påstått, ikke bevist)

Hvordan det virker

Tymosin beta-4 i full lengde binder monomert aktin (G-aktin) og er knyttet til cellevandring, vekst av blodkar og sårreparasjon; LKKTETQ er den delen som antas å stå for aktinbindingen og den sårhelende aktiviteten. Hos mus satte det ikke-acetylerte LKKTETQ-peptidet fart på lukkingen av hudsår, men FDA advarer om at acetylering endrer et peptids egenskaper, så resultatene kan ikke uten videre overføres til TB-500. Hos hester, og i laboratoriepreparater av menneskelig lever, nyre og serum, brytes TB-500 ned til kortere acetylerte fragmenter.

Hvor sterk evidensen er

Kun dyredataNesten alt som er kjent, kommer fra dyr eller celler.

FDAs gjennomgang fra 2026 fant ingen kliniske studier, kasusrapporter eller farmakokinetiske data for TB-500 hos mennesker; nominasjonen viste bare til studier av tymosin beta-4 i full lengde. Data om fragmentet kommer fra sårmodeller hos mus (Philp 2003) og studier av metabolismen hos hester brukt til dopingkontroll (Ho 2012). Tymosin beta-4 i full lengde har egne data fra mennesker som RGN-259-øyedråper ved nevrotrofisk keratopati: den lille fase 3-studien SEER-1 (18 pasienter) viste en positiv tendens, den europeiske fase 3-studien SEER-3 nådde ikke sitt primære endepunkt i 2025, og den amerikanske SEER-2-studien var fortsatt oppført som rekrutterende ved siste oppdatering i registeret.

Risikoer og bivirkninger

  • Ingen sikkerhetsdata av noe slag fra mennesker for TB-500 (FDA 2026).
  • Usikker identitet: produkter merket TB-500 kan inneholde fragmentet, tymosin beta-4 i full lengde eller andre stoffer.
  • Peptidurenheter og aggregering kan utløse uønskede immunreaksjoner (immunogenisitet), ifølge FDA.
  • Forbudt i idrett til enhver tid under WADA-klassen S2.3, som nevner tymosin beta-4 og derivater som TB-500; dopingtester kan påvise metabolittene.

Regulatorisk status

Ingen legemiddelmyndighet har godkjent dette peptidet for noen bruk.

Status etter land

JurisdiksjonStatusKilde
USUSAIngen godkjente legemidlerKilde 1
EUDen europeiske unionIngen godkjente legemidlerKilde 13
UKStorbritanniaIngen godkjente legemidlerKilde 14
AUAustraliaIngen godkjente legemidlerKilde 15
CACanadaIngen godkjente legemidlerKilde 16
Om et legemiddel som inneholder det er godkjent, kontrollert i hver myndighets registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider etter land

Tidslinje

  1. 2026

    1. ForskningGjennomgang av 565 studier finner lite evidens fra mennesker for populære injiserbare peptider
    2. RegulatoriskAustralsk tilsynsmyndighet beslaglegger ulovlige peptider som angivelig ble solgt av en influenser på sosiale medier
    3. RegulatoriskFDAs rådgivere stemmer for å tillate apotekfremstilling av BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c
    4. RegulatoriskFDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra listen over sikkerhetsrisikoer ved apotekfremstilling
    5. SikkerhetAustralske TGA advarer mot alvorlige reaksjoner på ikke-godkjente injiserbare peptider
    6. SikkerhetHealth Canada advarer mot å injisere peptider kjøpt på nett og navngir beslaglagte produkter

Artikler om TB-500

Kilder

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(åpner kilden i en ny fane) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(åpner kilden i en ny fane) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(åpner kilden i en ny fane) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(åpner kilden i en ny fane) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(åpner kilden i en ny fane) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(åpner kilden i en ny fane) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åpner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(åpner kilden i en ny fane) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(åpner kilden i en ny fane) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(åpner kilden i en ny fane) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(åpner kilden i en ny fane) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(åpner kilden i en ny fane) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(åpner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(åpner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(åpner kilden i en ny fane) Health Canada, 2026
  1. Ikke godkjentBPC-157Syntetisk gastrisk pentadekapeptid (forskningskjemikalie)15 Forbudt av WADA
  2. Ikke godkjentCollagen peptidesHydrolysert kollagen (kosttilskudd)Ingen enkelt sekvens·
  3. Kosmetisk ingrediensGHK-CuKobberbindende tripeptid (kosmetisk ingrediens)3
  4. Ikke godkjentKPVTripeptid avledet av alfa-MSH (forskningskjemikalie)3 Forbudt av WADA
  5. Ikke godkjentLL-37Humant antimikrobielt katelicidinpeptid37 Forbudt av WADA

Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.