TB-500
Фрагмент на тимозин бета-4 (химикал „за изследвания“)
Статус
Неодобрен
Не е одобрен никъде; FDA включваше фрагмента на тимозин бета-4 (LKKTETQ) в категория 2 по 503A, докато номинацията не беше оттеглена и той не беше премахнат през април 2026 г., а през юли 2026 г. консултативен комитет на FDA гласува с 8 на 6 гласа (1 въздържал се) да препоръча добавянето на TB-500 в списъка на субстанциите по 503A противно на съвета на експертите на FDA, като все още няма окончателно правило на FDA.
Доказателства
Само данни от животни
FDA не откри абсолютно никакви проучвания на TB-500 при хора; аргументите в негова полза се основават на проучвания с животни с фрагмента и на изследвания на пълноразмерния тимозин бета-4, който е различна молекула.
В спорта
WADAЗабранен (WADA)
Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски
TB-500 е синтетичен фрагмент от седем аминокиселини на тимозин бета-4 (Ac-LKKTETQ), първоначално продаван за състезателни коне и хрътки, а днес продаван като химикал „за изследвания“ за възстановяване след травми. Никога не е изследван при хора и често се бърка с пълноразмерния тимозин бета-4.
Структура
7 аминокиселиниПосочете топче или изберете веригата и използвайте стрелките, за да видите името му. Изберете химичен тип, за да го откроите.
Последователност като текст
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
За какво се използва
- Заздравяване на рани, употребата, която FDA разгледа през 2026 г., само в проучвания с животни (изследван)
- Невротрофична кератопатия, с капки за очи с пълноразмерен тимозин бета-4 (RGN-259), а не с TB-500 (изследван)
- Възстановяване на сухожилия, мускули и спортни травми (твърди се, недоказано)
Как действа
Пълноразмерният тимозин бета-4 свързва мономерния актин (G-актин) и се асоциира с клетъчната миграция, растежа на кръвоносни съдове и възстановяването на рани; LKKTETQ е участъкът, за който се смята, че носи неговата актин-свързваща и заздравяваща раните активност. При мишки неацетилираният пептид LKKTETQ е ускорил затварянето на кожни рани, но FDA предупреждава, че ацетилирането променя свойствата на пептида, така че тези резултати не могат просто да се пренесат върху TB-500. При коне, както и в лабораторни препарати от човешки черен дроб, бъбрек и серум, TB-500 се разгражда до по-къси ацетилирани фрагменти.
Колко силни са доказателствата
Само данни от животни
Прегледът на FDA от 2026 г. не откри клинични проучвания, съобщения за случаи или фармакокинетични данни за TB-500 при хора; номинацията цитира само проучвания на пълноразмерния тимозин бета-4. Данните за фрагмента идват от модели на рани при мишки (Philp 2003) и проучвания на метаболизма при коне, използвани за допинг контрол (Ho 2012). За пълноразмерния тимозин бета-4 има отделни данни при хора като капки за очи RGN-259 при невротрофична кератопатия: малкото изпитване фаза 3 SEER-1 (18 пациенти) показа положителна тенденция, европейското изпитване фаза 3 SEER-3 не постигна първичната си крайна точка през 2025 г., а американското изпитване SEER-2 все още беше отбелязано като набиращо участници при последната актуализация в регистъра.
Рискове и нежелани реакции
- Няма никакви данни за безопасността на TB-500 при хора (FDA 2026).
- Несигурна идентичност: продуктите с етикет TB-500 може да съдържат фрагмента, пълноразмерния тимозин бета-4 или други вещества.
- Пептидните примеси и агрегацията може да предизвикат нежелани имунни реакции (имуногенност) според FDA.
- Забранен в спорта по всяко време съгласно клас S2.3 на WADA, който изрично посочва тимозин бета-4 и неговите производни, като TB-500; допинг тестовете могат да открият метаболитите му.
Регулаторен статус
Статус по държави
| Юрисдикция | Статус | Източник |
|---|---|---|
| USСАЩ | Няма разрешено лекарство | Източник 1 |
| EUЕвропейски съюз | Няма разрешено лекарство | Източник 13 |
| UKОбединено кралство | Няма разрешено лекарство | Източник 14 |
| AUАвстралия | Няма разрешено лекарство | Източник 15 |
| CAКанада | Няма разрешено лекарство | Източник 16 |
Хронология
2026
- ИзследванияПреглед на 565 проучвания откри малко доказателства при хора за популярните инжекционни пептиди
- РегулацияАвстралийският регулатор иззе нелегални пептиди, за които се твърди, че са продавани от инфлуенсър в социалните мрежи
- РегулацияСъветниците на FDA гласуваха за разрешаване на аптечното приготвяне на BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-c
- РегулацияFDA премахна BPC-157 и още 11 пептида от списъка си с рискове за безопасността при аптечно приготвяне
- БезопасностАвстралийската TGA предупреди за тежки реакции към неодобрени инжекционни пептиди
- БезопасностHealth Canada предупреди да не се инжектират пептиди, купени онлайн, и посочи иззети продукти
Статии за TB-500
Източници
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(отваря източника в нов раздел)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(отваря източника в нов раздел)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(отваря източника в нов раздел)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(отваря източника в нов раздел)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(отваря източника в нов раздел)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(отваря източника в нов раздел)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(отваря източника в нов раздел)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(отваря източника в нов раздел)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(отваря източника в нов раздел)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(отваря източника в нов раздел)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(отваря източника в нов раздел)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(отваря източника в нов раздел)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(отваря източника в нов раздел)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(отваря източника в нов раздел)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(отваря източника в нов раздел)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(отваря източника в нов раздел)
Образователна информация, а не медицински съвет. Консултирайте се с медицински специалист, преди да започнете, спрете или промените което и да е лекарство.